健骨丸治疗2型糖尿病性骨质疏松症肾虚型的临床疗效观察

发布时间：2017-12-18 10:21

本文关键词：健骨丸治疗2型糖尿病性骨质疏松症肾虚型的临床疗效观察

【摘要】：目的:观察健骨丸治疗2型糖尿病性骨质疏松症肾虚型的临床疗效并进行客观评价,着重观察在中医临床症状、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血钙、磷、甲状旁腺激素、骨钙素、Ⅰ型前胶原氨基末端前肽、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽、尿钙、1,25-二羟基维生素D、腰椎骨密度和髋关节骨密度的影响。评估其临床疗效和安全性,为进一步的临床应用提供相应的客观依据。方法:将符合2型糖尿病性骨质疏松症诊断标准的患者,按随机、对照分组的原则,分为对照组和实验组。在基础治疗和常规降糖(除噻唑烷二酮类药物外)的基础上,对照组予阿法骨化醇0.25ugqd,实验组为阿法骨化醇0.25 ugqd+健骨丸5gbid,3个月为一个疗程,观察2个疗程。分别观察治疗前后两组的中医临床症状、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血钙、磷、甲状旁腺激素、骨钙素、Ⅰ型前胶原氨基末端前肽、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽、尿钙、1,25-二羟基维生素D、腰椎骨密度和髋关节骨密度变化。采用SPSS21.0进行统计学分析。结果:主要在以下几个方面概述:(1)在疾病的总体疗效上,实验组显效10(33.33%)例,有效17(56.67%)例,无效3(10.00%)例,总有效率达90.00%;对照组显效4(13.33%)例,有效10(33.33%)例,无效16(53.33%)例,总有效率46.67%。经统计学分析,实验组总有效率明显优于对照组,具有可比性(P0.01)。(2)在中医临床症状总积分比较中,实验组症状总积分(治疗前19.23±7.66;治疗后10.53±7.97)和对照组症状总积分(治疗前19.43±7.48;治疗后17.57±7.95)较治疗前均有明显改善(P0.01),实验组改善较对照组更明显(P0.01)。在中医临床症状单项积分比较中,对照组与实验组在经过药物干预后,中医临床单项症状较治疗前均有改善(P0.05),实验组在治疗后的临床单项症状改善均较对照组有明显的优势(P0.05),特别是在腰背疼痛、下肢疼痛、下肢软弱、头晕目眩、耳鸣、神疲倦怠方面改善更为突出(P0.01)。(3)在糖代谢的比较中,对照组空腹血糖(治疗前8.74±2.48;治疗后6.82±0.83;单位mmol/l)、餐后血糖(治疗前14.98±3.46;治疗后9.65±1.15;单位mmol/l)及糖化血红蛋白(治疗前10.14±1.89;治疗后7.26±0.87;单位%)和实验组(治疗前8.36±2.37;治疗后 6.91±0.95;单位 mmol/l)、餐后血糖(治疗前 14.47±4.23;治疗后 9.40±0.96;单位 mmol/l)及糖化血红蛋白(治疗前10.18±1.95;治疗后7.16±0.81;单位%)较治疗前有明显改善(P0.01),两组治疗后糖代谢组间比较无明显差异性(P0.05)。(4)在钙磷代谢比较中,对照组血钙(治疗前2.29±0.15;治疗后2.33±0.09;单位mmol/l)和实验组血钙(治疗前2.24±0.16;治疗后2.31±0.12;单位mmol/l)治疗后较治疗前升高(PO.O5),对照组血磷(治疗前1.05±0.14;治疗后1.06±0.09;单位mmol/l)和实验组血磷(治疗前1.05±0.18;治疗后1.04±0.08;单位mmol/l)变化无统计学意义(P0.05);治疗后血钙、血磷组间比较无差异性(P0.05)。(5)在骨代谢的比较中,对照组ALP(治疗前105.15±36.76;治疗后100.93±34.62;单位U/L)、25羟基维生素D(治疗前39.66±13.83;治疗后45.45±11.23;单位nmol/l)和实验组ALP(治疗前105.08±29.37;治疗后99.97±25.34;单位U/L)、25羟基维生素D(治疗前34.39±14.05;治疗后51.02±15.55;单位nmol/l)较治疗前均明显ALP下降,25羟基维生素D升高(P0.05),组间比较无明显差异性(P0.05);对照组尿钙(治疗前6.49±2.54;治疗后5.61±2.10;单位mmol/l)和实验组尿钙(治疗前6.05±1.84;治疗后3.50±1.63;单位mmol/l)较治疗前均明显下降(P0.01),实验组较对照组比较下降更明显(P0.01);实验组 BGP(治疗前 12.87±5.69;治疗后 15.41±5.84;单位 ng/ml)、PTH(治疗前48.84±22.17;治疗后 44.19±10.4;单位 pg/ml)、PINP(治疗前 40.99±17.80;治疗后 66.11±31.93;单位ug/l)较治疗前有明显改善(P0.05),S-CTx(治疗前 482.18±209.15;治疗后 476.23±177.82;单位ng/ml)治疗后无明显改善(P0.05),对照组BGP(治疗前11.63±4.35;治疗后11.40±3.79;单位 ng/ml)、PTH(治疗前 43.70±18.83;治疗后 53.36±17.42;单位 pg/ml)、S-CTx(治疗前 457.24±240.43;治疗后 478.19±201.06;单位 ng/ml)、PINP(治疗前36.63±16.35;治疗后37.62±14.27;单位ug/l)较治疗前均有改善(P0.05);组间比较实验组BGP、PTH、PINP较对照对改善具有明显的优势(P0.05),S-CTx无明显差异性(P0.05)。(6)骨密度的比较,对照组髋关节BMD(治疗前0.72±0.10;治疗后0.75±0.09;单位g/cm2)、腰椎的BMD(治疗前0.74±0.07;治疗后0.78±0.07;单位g/cm2)和实验组髋关节BMD(治疗前0.70±0.09;治疗后0.77±0.08;单位g/cm2)、腰椎的BMD(治疗前0.73±0.07;治疗后0.87±0.07;单位g/cm2)较治疗前均有增加(P0.05);组间比较实验组腰椎骨密度增加较对照组明显(P0.01),髋关节骨密度无差异性(P0.05)。(7)安全性评价:两组患者在治疗前后均未见明显的不良反应,两组患者在治疗前后查血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图、全胸片未见明显异常。结论:健骨丸在治疗2型糖尿病性骨质疏松症肾虚型中,在中医方面能明显改善患者的临床症状;在西医指标中,能降低尿钙的排泄,减少骨骼钙的丢失,增加BGP、PINP含量,促进成骨细胞活性的增加,增加骨密度,增强骨强度,从而减少并预防2型糖尿病性骨质疏松症的进展。本品治疗无肝肾毒性作用,安全、有效,价格低廉,让患者有很好的依从性,具有有很好的应用前景。本临床研究为益肾健骨法在2型糖尿病性骨质疏松症中的应用提供了相应的临床资料,可以进一步扩大治疗范围和广泛的应用。
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R259

【参考文献】

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