益赛普治疗强直性脊柱炎的临床评价分析

发布时间：2017-12-19 02:29

  本文关键词：益赛普治疗强直性脊柱炎的临床评价分析

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【摘要】：强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的主要症状表现为炎性脊柱疼痛,随着发病时间的延长,会出现关节强直和脊柱不能运动。脊椎和骶髂关节的骨质侵蚀破坏和融合是AS的特征性改变,这将会导致进行性的、不可逆转的结构破坏、功能丧失,并最终致残而严重影响生活质量。几十年来,AS的治疗主要依赖于非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory agents,NSAIDS)和改变病情抗风湿药物(disease modifying anti-rheumatic drugs,DMARDS)。然而,这两类药物的疗效有限。在生物制剂全面开创和飞速发展的新时代,系统评价和探讨生物制剂对AS的治疗作用对于开发AS的新的治疗手段和措施、制定AS的新的治疗策略具有重要的实际指导意义。肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)是介导AS发病的重要细胞因子。现阶段,经过NSAIDS/DMARDS治疗后仍处于较高疾病活动度的AS,生物靶向制剂TNF-α拮抗剂是唯一可供选择的替代方案。益赛普(etanercept,Eta)是一种注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(recombinant human tumor necrosis factor-α receptor Ⅱ:IgG Fc-Ⅱ fusion protein for injection)。本研究将利用Eta,给予曾经用NSAIDS或/和DMARDS药物治疗无效的AS患者,在Eta治疗24 w期间观察患者相关指标变化、疗效及不良反应。经过筛选符合标准并能完成全程临床观察的AS患者共64例:男51例,女13例,年龄为33.64 ± 9.37岁,病程为72.80 ± 52.12 m,平均身体质量指数(body mass index,BM1)为23.07 ± 2.82。自观察开始均注射Eta 50 mg +注射用水2 ml(q.w.),注射时间为24 w。主要观察Eta的疗效及安全性,包括ASAS疗效指标、临床观察指标、中轴关节活动度指标和AS疾病活动评分-C-反应蛋白(ankylosing spondylitis disease activity score-C-reactiveprotein,ASDAS-CRP)。本文对64例AS患者进行了 Eta疗效和安全性评估。用药2 w后,患者总体评估(patient global assessment,PGA)评分、脊柱痛 VAS(visual analogue scale)评分、晨僵时间、Bath AS 活动指数(Bath AS activity index,BASDAI)、Bath AS功能指数(Bath AS functional index,BASFI)、CRP、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)临床观察指标及ASDAS-CRP水平均有明显改善。用药24 w 后,ASAS20、ASAS40、ASAS5/6 的改善程度分别为:95.31%、87.50%、89.06%,其中,有70.31%的患者达到部分缓解。观察过程中发现的不良反应为注射部位皮疹(4.69%)、上呼吸道感染(10.94%)、泌尿系统感染(3.12%),未见严重不良事件发生。以上结果表明,Eta治疗短期内即可迅速改善患者疼痛和晨僵等临床症状,ESR及CRP在2 w内即恢复至正常值范围,而且在后续治疗过程中疗效持续,无病情的反复,至24 w各临床指标明显缓解;Eta不会增加感染或肝功损害的危险性,为长期安全用药提供了可能性;Eta治疗对曾经用NSAIDS/DMARDS药物治疗无效的AS患者的显著疗效和安全性对于将来全面推广应用提供了临床一线支持证据。
【学位授予单位】：山东大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R593.23

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本文编号：1306576