黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ和Ⅳ期糖尿病肾病的系统评价

发布时间：2018-01-10 13:34

  本文关键词：黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ和Ⅳ期糖尿病肾病的系统评价　出处：《北京中医药大学》2017年硕士论文　论文类型：学位论文

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【摘要】：背景:糖尿病肾病是由糖尿病引起的肾脏损伤。目前临床上应用多采用RAAS阻断剂来降压、降低尿蛋白、延缓肾小球滤过率的下降。糖尿病肾病多归属于我国传统医学"消渴病·下消"、"水肿"等范畴,我国传统医学对该病有着深刻的认识并治疗方面积累了丰富的临床经验,且有着很好的临床疗效。随着医学的不断发展,中西医结合法治疗本病逐渐成为主流,其中黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗本病的研究大量出现。但综合这些研究的试验结果发现,不同的试验其结果不尽相同,为了探讨基础治疗+黄芪注射液联合ACEI或ARB类药物治疗糖尿病肾病的疗效是否优于基础治疗+ACEI或ARB类药物治疗糖尿病肾病,有必要对到目前为止的关于黄芪注射液联合ACEI或ARB类药物治疗糖尿病肾病的研究进行一次系统评价,并分析其原因。临床上已经有学者对此进行了 meta分析,但既往的meta距今已有3年时间,在这三年时间中很多关于本研究的临床试验出版发表,所以有必要进行一次更新。目的:通过系统评价的方法,研究黄芪注射液联合ACEI或ARB类药物治疗Ⅲ和Ⅳ期(早期和显性期)糖尿病的有效性及安全性;探究Ⅲ和Ⅳ期(早期和显性期)糖尿病肾病患者使用黄芪注射液联合ACEI或ARB类药物治疗后相关评价指标的改善情况。方法:本研究采用系统评价的方法,收集所有符合要求的临床试验,对其进行严格的质量评价、数据分析,最后得出科学分析后的综合性结论。具体步骤包括:(1)2名评价员通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普资讯网、中国生物医学文献数据库(CBM)、Embase、Pubmed、Cochrane Library7个数据库,并对文献进行筛选,筛选出符合纳入标准的文献;(2)由2名评价员独立地对纳入的文献进行严格的质量评价;(3)由2名评价员独立地提取数据;(4)对数据进行统计分析,并在适合的情况下进行meta分析;(5)解释结果,得出结论。结果:最终共有27个研究纳入该系统评价,其中RCT24个,quasi-RCT3个。共纳入Ⅲ和Ⅳ糖尿病肾病患者1916例,其中对照组975例,对照组941例。27个研究中只有1个研究纳入了Ⅳ期糖尿病肾病患者,且其资料统计方法计数资料;其余研究纳入的均为Ⅲ期糖尿病肾病患者,均采用了计量资料,其中有2个研究还采用了计数资料。研究中的干预措施包括黄芪注射液联合贝那普利、卡托普利、福辛普利、依那普利、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、氯沙坦。纳入研究的文献质量普遍偏低。在观察结局指标中,终点指标包括生存质量相关指标,进入终末期肾病的发生率,安全性指标;替代指标包括尿白蛋白排泄率(浓度)或尿白蛋白/肌酐或24小时尿白蛋白定量,24h尿蛋白定量,血肌酐,血尿素氮,空腹血糖,餐后2h血糖,血压,总胆固醇,甘油三酯,总有效率。对于上述观察指标,部分指标利用meta分析的方法进行了定量分析,部分指标因异质性较大只进行了定性描述,具体结果如下:1主要指标:1.1生存质量相关指标:27个研究的观察指标中均没有与患者生存质量相关的指标。1.2进入终末期肾病的发生率:27个研究中均没有对该指标进行观察。1.3不良反应的发生率:有14个研究报告了不良反应的情况,其中11个研究报告了试验过程中无不良反应的发生;3个研究报告了不良反应的具体情况包括:干咳、一过性血肌酐升高、血钾升高、头晕、头痛。2次要指标:2.1尿白蛋白排泄率(浓度)/24小时尿白蛋白定量:结果提示在降低尿白蛋白排泄率(浓度)/24小时尿白蛋白定量方面,基础治疗+黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病的疗效优于基础治疗+ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病的疗效。2.2 24h尿蛋白定量:结果提示在降低24h尿蛋白定量方面,基础治疗+黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病的疗效优于基础治疗+ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病的疗效。2.3血肌酐:结合定量及定性分析,本系统评价未能对该指标做出比较。2.4血尿素氮:结果提示基础治疗+黄芪注射液联合ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病与基础治疗+ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病相比,在降低血尿素氮方面,尚没有足够的证据证明前者的疗效优于后者,亦没有足够的证据证明后者的疗效优于前者。综合定量及定性分析,本系统评价未能对ACEI组血尿素氮做出比较。2.5空腹血糖:结果提示在改善空腹血糖方面,ARB组尚无足够的证据证明治疗组的疗效优于对照组,亦没有足够的证据证明对照组的疗效优于试验组。综合定量及定性分析,故该系统评价未能对ACEI组中的该指标做出比较。2.6餐后2h血糖:结果提示在改善餐后2h血糖方面,基础治疗+黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病的疗效优于基础治疗+ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病的疗效。2.7血压:综合定量及定性分析,本系统评价未能对该指标做出比较。2.8总胆固醇:综合定量及定性分析,本系统评价未能对该指标做出比较。2.9甘油三脂:综合定量及定性分析,本系统评价未能对该指标做出比较。2.10有效率:结果提示基础治疗+黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ和Ⅳ期糖尿病肾病的总有效率优于基础治疗+ACEI或ARB治疗Ⅲ和Ⅳ期糖尿病肾病的总有效率。结论:本系统评价的结果显示,基础治疗+黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期和Ⅳ期糖尿病肾病的总有效率优于基础治疗+ACEI或ARB治疗Ⅲ和Ⅳ期糖尿病肾病的总有效率。本系统评价未能对黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期和Ⅳ期糖尿病肾病的不良反应的发生率进行比较。基础治疗+黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病与基础治疗+ACEI或ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病相比,前者可能在降低尿白蛋白排泄率或24h尿白蛋白定量、降低24h尿蛋白定量、降低餐后2h血糖、提高有效率方面优于后者;基础治疗+黄芪注射液联合ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病与基础治疗+ARB治疗Ⅲ期糖尿病肾病相比,在降低空腹血糖、降低血尿素氮方面,尚没有足够的证据证明前者的疗效优于后者,亦没有足够的证据证明后者的疗效优于前者。本系统评价未能在其他指标方面做出比较,包括患者生存质量、进入终末期肾病发生率、血压、血肌酐、ACEI组血尿素氮、ACEI组空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯。
[Abstract]:BACKGROUND : Diabetic nephropathy is a kind of kidney injury caused by diabetes mellitus . In order to study the effectiveness and safety of traditional Chinese and western medicine in the treatment of diabetic nephropathy , it is necessary to study the effectiveness and safety of the treatment of diabetic nephropathy by combination of Chinese and western medicine . The results showed that the effect of basic therapy plus astragalus injection combined with ACE or ARBs in the treatment of stage 鈪，

本文编号：1405477