广地龙质量标准提升及标准汤剂研究
发布时间：2020-12-26 23:57
目的:为了完善广地龙质量控制体系,本研究对其质量标准进行系统研究。在《中国药典》2015年版已收载广地龙性状、鉴别、检查等检测项的基础上补充广地龙的DNA条形码基源鉴别方法;建立广地龙的含量测定方法与指纹图谱检测、分析方法;确定广地龙标准汤剂的制备工艺,研究广地龙标准汤剂质量标准,为广地龙相关质量标准研究提供参考。方法:1.采用DNA条形码技术对收集到的广地龙样品进行基源鉴定,结合2015年版《中国药典》中广地龙性状、显微鉴别、薄层鉴别、检查、浸出物测定,确保用于课题研究、实际生产的广地龙样品均为正品。2.采用高效液相色谱(HPLC)法,建立广地龙中次黄嘌呤、肌苷的含量测定方法,建立广地龙HPLC指纹图谱共有模式。3.以出膏率、次黄嘌呤和肌苷含量总量的转移率为评价指标,进行单因素考察,包括加水倍数、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数等因素,将最佳因素水平范围筛选出来;然后进行正交试验,详细考察具体参数,通过正交试验数据分析,优选出广地龙标准汤剂最佳制备工艺参数,并进行工艺验证。4.收集13批次广地龙样品,以确定的制备工艺制备广地龙标准汤剂,测定pH值、总固体、指标成分含量,计算指标成分的转移...
【文章来源】：湖北中医药大学湖北省
【文章页数】：98 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
凝胶电泳图
广地龙质量标准提升及标准汤剂研究13样品DNA条形码序列的获得：使用专业软件对测序结果进行序列拼接，将引物区去除，获得样品相应的DNA条形码序列。结果判定：在中药材DNA条形码鉴定系统或GenBank数据库中应用BLAST方法对获得的序列进行结果判定。系统鉴定结果如图1-4。图1-4中药材DNA条形码鉴定系统鉴定结果结果显示，30批样品中有12批样品DNA可在中药材DNA条形码鉴定系统中鉴定为Amynthasaspergillus，即参环毛蚓；其余部分在GenBank数据库中可查询到接近物种。因此，建立的DNA条形码基源鉴别方法可用于广地龙药材的鉴别。2.3检查2.3.1水分称取广地龙样品粉末，并平铺于已干燥至恒重的扁形称量瓶中，由于地龙粉末质地疏松，建议平铺厚度不超过10mm，按照水分测定法----烘干法（2015年版《中国药典》通则0832第二法），测定广地龙样品中水分的含量。结果：30批广地龙样品水分均小于12.0%，符合药典要求，结果见表1-6。
广地龙质量标准提升及标准汤剂研究21甲醇-5mmol/L乙酸铵溶液流动相系统甲醇-10mmol/L乙酸铵溶液流动相系统图1-6流动相系统的考察结果：洗脱梯度均为流动相：有机相（B）-水相（A），梯度洗脱：0～10min，A相99％；10～25min，A相99％～90％时，分析图谱，发现有机相选择甲醇更适合分离，水相为5mmol/L乙酸铵溶液或10mmol/L乙酸铵溶液时，对分离度并没有显著的优化，因此选择甲醇-水流动相系统。2.5.2.3甲醇-水流动相系统梯度洗脱的优化
【参考文献】：
期刊论文
[1]广地龙药材、汤剂及配方颗粒的元素分析[J]. 陈伟韬,毕晓黎,李养学,李素梅,钟楚云,黄华靖,罗文汇. 中国药师. 2019(11)
[2]DNA条形码及ISSR技术对广藿香种质资源的分析[J]. 胡珊,陈洪毅,邬龙怡,孟鹤. 现代中药研究与实践. 2019(01)
[3]地龙炮制品HPLC指纹图谱的建立及5种成分测定[J]. 谭玲龙,钟凌云,宋嬿,张玉莲,瞿光航. 中成药. 2018(10)
[4]提高沪地龙药材质量的加工方法研究[J]. 季倩,徐银霞,张汉明,张磊. 药学服务与研究. 2018(04)
[5]地龙的研究进展[J]. 黄庆,李志武,马志国,李荷,毛润乾. 中国实验方剂学杂志. 2018(13)
[6]地龙的采收加工、炮制和质量标准的研究进展[J]. 熊颂强,钟凌云,宋嬿,张玉莲,陈风晨. 江西中医药大学学报. 2018(01)
[7]HPLC法测定沪地龙中7个核苷类成分的含量[J]. 周恒,曹依敏,苗水,王少敏,陈铭,兰岚,季申. 药物分析杂志. 2018(01)
[8]不同产地地龙药材的微性状鉴别及品质研究[J]. 郭利霄,王乾,张丹,郑开颜,郑玉光,侯芳洁. 中药材. 2018(01)
[9]基于UPLC-Q-TOF-MS技术的广地龙化学成分分析[J]. 张玉,董文婷,霍金海,王伟明. 中草药. 2017(02)
[10]地龙颗粒剂的制备工艺及质量初步评价[J]. 倪妮,马格非,杨晔. 广州化工. 2016(19)
博士论文
[1]广地龙的平喘活性及其机制的研究[D]. 黄传奇.广州中医药大学 2016
硕士论文
[1]采用甘草炮制广地龙的工艺及其炮制品的质量标准研究[D]. 朱启亮.广州中医药大学 2018
[2]地龙平喘有效部位的物质基础研究[D]. 刘君怡.湖北中医药大学 2016
[3]蚯蚓提取物对小鼠烫伤治疗效果的研究[D]. 周伟.湖南农业大学 2015
[4]酒地龙、酒牡丹皮的炮制工艺及饮片质量标准研究[D]. 别甜甜.广东药学院 2015
[5]地龙对哮喘小鼠气道重组的作用研究[D]. 唐秋凤.广东药学院 2014
[6]广地龙配方颗粒质量标准规范化研究及地龙凝胶剂的研制[D]. 何琳.广东药学院 2007
本文编号：2940688
【文章来源】：湖北中医药大学湖北省
【文章页数】：98 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
凝胶电泳图
广地龙质量标准提升及标准汤剂研究13样品DNA条形码序列的获得：使用专业软件对测序结果进行序列拼接，将引物区去除，获得样品相应的DNA条形码序列。结果判定：在中药材DNA条形码鉴定系统或GenBank数据库中应用BLAST方法对获得的序列进行结果判定。系统鉴定结果如图1-4。图1-4中药材DNA条形码鉴定系统鉴定结果结果显示，30批样品中有12批样品DNA可在中药材DNA条形码鉴定系统中鉴定为Amynthasaspergillus，即参环毛蚓；其余部分在GenBank数据库中可查询到接近物种。因此，建立的DNA条形码基源鉴别方法可用于广地龙药材的鉴别。2.3检查2.3.1水分称取广地龙样品粉末，并平铺于已干燥至恒重的扁形称量瓶中，由于地龙粉末质地疏松，建议平铺厚度不超过10mm，按照水分测定法----烘干法（2015年版《中国药典》通则0832第二法），测定广地龙样品中水分的含量。结果：30批广地龙样品水分均小于12.0%，符合药典要求，结果见表1-6。
广地龙质量标准提升及标准汤剂研究21甲醇-5mmol/L乙酸铵溶液流动相系统甲醇-10mmol/L乙酸铵溶液流动相系统图1-6流动相系统的考察结果：洗脱梯度均为流动相：有机相（B）-水相（A），梯度洗脱：0～10min，A相99％；10～25min，A相99％～90％时，分析图谱，发现有机相选择甲醇更适合分离，水相为5mmol/L乙酸铵溶液或10mmol/L乙酸铵溶液时，对分离度并没有显著的优化，因此选择甲醇-水流动相系统。2.5.2.3甲醇-水流动相系统梯度洗脱的优化
【参考文献】：
期刊论文
[1]广地龙药材、汤剂及配方颗粒的元素分析[J]. 陈伟韬,毕晓黎,李养学,李素梅,钟楚云,黄华靖,罗文汇. 中国药师. 2019(11)
[2]DNA条形码及ISSR技术对广藿香种质资源的分析[J]. 胡珊,陈洪毅,邬龙怡,孟鹤. 现代中药研究与实践. 2019(01)
[3]地龙炮制品HPLC指纹图谱的建立及5种成分测定[J]. 谭玲龙,钟凌云,宋嬿,张玉莲,瞿光航. 中成药. 2018(10)
[4]提高沪地龙药材质量的加工方法研究[J]. 季倩,徐银霞,张汉明,张磊. 药学服务与研究. 2018(04)
[5]地龙的研究进展[J]. 黄庆,李志武,马志国,李荷,毛润乾. 中国实验方剂学杂志. 2018(13)
[6]地龙的采收加工、炮制和质量标准的研究进展[J]. 熊颂强,钟凌云,宋嬿,张玉莲,陈风晨. 江西中医药大学学报. 2018(01)
[7]HPLC法测定沪地龙中7个核苷类成分的含量[J]. 周恒,曹依敏,苗水,王少敏,陈铭,兰岚,季申. 药物分析杂志. 2018(01)
[8]不同产地地龙药材的微性状鉴别及品质研究[J]. 郭利霄,王乾,张丹,郑开颜,郑玉光,侯芳洁. 中药材. 2018(01)
[9]基于UPLC-Q-TOF-MS技术的广地龙化学成分分析[J]. 张玉,董文婷,霍金海,王伟明. 中草药. 2017(02)
[10]地龙颗粒剂的制备工艺及质量初步评价[J]. 倪妮,马格非,杨晔. 广州化工. 2016(19)
博士论文
[1]广地龙的平喘活性及其机制的研究[D]. 黄传奇.广州中医药大学 2016
硕士论文
[1]采用甘草炮制广地龙的工艺及其炮制品的质量标准研究[D]. 朱启亮.广州中医药大学 2018
[2]地龙平喘有效部位的物质基础研究[D]. 刘君怡.湖北中医药大学 2016
[3]蚯蚓提取物对小鼠烫伤治疗效果的研究[D]. 周伟.湖南农业大学 2015
[4]酒地龙、酒牡丹皮的炮制工艺及饮片质量标准研究[D]. 别甜甜.广东药学院 2015
[5]地龙对哮喘小鼠气道重组的作用研究[D]. 唐秋凤.广东药学院 2014
[6]广地龙配方颗粒质量标准规范化研究及地龙凝胶剂的研制[D]. 何琳.广东药学院 2007
本文编号：2940688
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