新规或致中成药大范围改名

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　　近日，国家食品药品监督管理总局为了加强注册管理，进一步规范中成药命名，，发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(下称《指导原则》).

　　《指导原则》规定，中成药命名基本原则为“科学简明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”四项；并明确提出，名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样；“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“秘制”等词也因有“夸大、自诩、不切实际、溢美”的成分而不得使用。此外，中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名，不应采用封建迷信或低俗不雅用语。这意味着，现有中成药或将大范围改名，小儿咳喘灵、当归黄精膏、强力枇杷露、速效救心丸、，故将能滋阴润肺，治疗肺痨的药品起名为“月华丸”。

　　应该说，《指导原则》明确了中成药命名的原则和办法，有助于规范中成药命名，避免中成药命名不规范所带来的乱象，使中成药更好地体现出中医药特色，有利于中医药的传承。

　　但也需要看到，按照《指导原则》的要求，目前市面上许多中成药可能面临改名的命运，相关中药企业会受到一定的影响。例如，企业为了中成药改名，需要更换包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签等，而对于老字号品牌企业来说，更名带来的无形损失更大，还需要企业花费大量的人力、财力进行二次市场培育。

　　对于一些有口碑、有市场的老药要不要改名，一直存在争议。《指导原则》对这些老药也给予了特殊对待。《指导原则》表示，对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。目前，《指导原则》没有列出哪些沿用已久的药名是必须改动的，过渡时间也没有确定。这也意味着，哪些老药能豁免改名或享受过渡期，目前还不明朗。

　　总之，《指导原则》使中成药命名更加科学、规范，让患者更容易识别药物的功效，避免被误导，防止滥用药物，但在一定程度上也增加了企业的改名成本。不过从长远来看，规范中成药命名，有助于中成药更好地与现代接轨，有利于中成药国际化。

(责任编辑：DF120)

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