释放沉淀的中医药资源潜力

  本文关键词：中医药国际贸易实务，由笔耕文化传播整理发布。

甘肃是全国中药材资源大省，素有“千年药乡”、“天然药库”之称。借助“一带一路”建设，目前甘肃省内180个中医药产品在境外注册，当归、黄芪等优势大宗中药材出口量占全国的90%以上，出口额4000多万元。

2月24至26日，甘肃省市党政主要领导干部学习贯彻党的十八届六中全会精神专题研讨班上剖析出甘肃药品资源闲置的突出问题，目前，甘肃有3013个药品文号，但是近2/3处于闲置状态；76个独家原创品种有2/5处于沉睡状态。那么，是什么让具有竞争优势的特色产业和具有知识产权的资源休眠，让宝贵的科研成果闲置，没有发挥其作用，究其根源何因，记者寻根问源。

抓住产业转型的“牛鼻子”

“一方面是市场问题、另一方面是营销渠道，，但是，由于种种原因，走出去是制约中国中医药发展的瓶颈。”甘肃中医药大学教师王志宏坦言，应该把中医药作为甘肃发展特色产业与开放型经济的“牛鼻子”，将促进产业与促进民生紧密融合，通过促进中医药产业走出去，充分释放中医药产业潜能。“中医药是中华民族的瑰宝，蕴含着丰富的哲学思想与人文精神，是中国文化软实力的体现。早在20世纪初，中医药就进入了日本、韩国及东南亚等国，20世纪60年代逐渐进入欧洲各国。近年来，在回归自然的热潮中，中医药的开发与利用出现了全球兴起的趋向。目前，中医药巳传播到世界160多个国家和地区，并成为我国对外贸易的重要组成部分；中医药所具有的开发潜力和产业发展前景，使中医药不仅成为世界新药开发和医药产业发展的重要方向，且巳成为我国经济社会发展中一项具有潜在发展优势和广阔市场前景的战咯性新兴产业。”中国国际贸易学会副会长、研究员刘宝荣在为甘肃出版的《中医药国际贸易实务》序言中表明。随着中医药国际贸易的发展，中国的中医药走向国际市场面临着进口国文化差异、技术壁垒、标准复杂和濒危物种保护及我国出口产品结构不合理、产品科技含量低等众多问题。她指出，促进中医药国际贸易发展，需要全社会的努力。

甘肃是全国重要的老工业基地，其发展潜力和困难都比较突出，优势和劣势都比较明显，所面临得转方式、调结构任务十分艰巨，为此，面对手中蕴藏的3013个药品文号，甘肃省商务厅商贸服务业处张春锋介绍，《甘肃省“十三五”服务贸易发展规划》提出，通过政府引导、企业市场化运作的模式，在省内中医药企业、协会和相关部门之间建立起相互协调、上下联动的运营机制，从而实现跨体制、宽领域的资源整合。有机整合省内中医名医资源，通过互联网为境内外人员提供中医医疗服务。打破目前企业单打独斗的局面，为中医药“走出去”提供公共服务，包括中医药产品在相关国家的认证注册等。

强化市场能力打造全产业链

“通过供给侧改革，挖掘潜力、扬长避短，力争在推进经济结构战略性调整、加快形成新的发展方式上迈出新步伐、取得新成效。”甘肃省商务厅认为，中医药国际贸易也日益成为我国对外贸易不可缺少的重要组成部分。目前，我国中医药国际贸易已呈现出多元化发展的良好势头。为加快中医药产业的现代化、国际化发展，我国政府出台了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》以及《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》等多项政策措施，对推进我国中医药国贸易具有重要的现实意义。中医药产业在甘肃省具有资源优势和地域优势，对促进结构调整、发展现代农业、增加农民收入具有重要作用，甘肃也编制了《陇药产业发展规划》，并将其作为全省发展的主导产业。

目前，甘肃中药材种植面积388万亩、产量99万吨，均居全国第一。现有6家中药材专业市场，持证药品生产企业134家，千吨以上的现代仓储物流企业23家，仓储品种320多个，运输专线30多条，运销网络遍及全国各地及台湾、新加坡、马来西亚、日本、韩国及欧美等国际市场。

近年来，甘肃在欧美和“一带一路”沿线国家建立了8个岐黄中医学院和5个中医中心，在新西兰合作成立了中医文化交流中心。

百年“老字号”企业兰州佛慈制药集团在俄罗斯、美国、东南亚等国家和地区完成了150个中医药产品的注册，公司生产线全部通过国家GMP、澳大利亚TGA组织的GMP认证，产品在PIC协约国得到认可，产品行销全国，并出口至美国、加拿大、东南亚等27个国家和地区。甘肃和盛堂药业、陇西一方药业、美尔康药业等企业开拓国际市场步伐不断加快。在向海外推广中医的同时，甘肃积极推进中医药产品注册、认证和出口，目前收获了阶段性突破。甘肃陇神药业在吉尔吉斯斯坦注册成立了中医药公司，已经完成中药产品的备案和注册材料的提交工作。

探索传承与保护的新途径

“目前中成药在海外发展受阻，很大程度上与各国监管政策收紧有关。”兰州佛慈制药林慧芳讲，随着各国加大对药品的监管力度，注册法规越来越严苛，而且很多标准都不适用于中成药，是在用西药的标准要求中药，这使我们的注册工作难度越来越大。

2016年，兰州佛慈制药有限公司成了澳大利亚TGA组织的GMP第九次认证，每次认证的费用高达约50万元；产品的注册费用也因身份国家不同费用从几千美元到几万美元不等，给企业带来很大的负担。马来西亚近期又出台了对产品负担。

林慧芳表示，企业积极响应国家“一带一路”的号召，在俄罗斯试点建设佛慈养生堂，突出中医特色，依托专家资源，积极开展中医诊疗、预防、养生、保健服务等工作，通过“以医带药，以医促药，以医兴药，医药互补”的方式，努力打造佛慈优质中成药和中药药和中药饮片供销平台。在取得较好的社会和经济效益情况下，将成功的经验和模式推广到其他国家。

据悉，允许中药销售的国家，目前，没有为中药专门立法但允许中药按照膳食补充剂、天然健康产品等销售，其国家有美国、加拿大、马来西亚。在这些国家，销售的中药不能按照具有治疗作用的药品对待，因此中医药按照当地药品法规注册成为药品的可能性极小，即便能注册成功，也需支付很高的注册费。目前，中医药在海外的销售市场主要集中在亚太地区，包括日本、美国、韩国、马来西亚、新加坡及我国香港特别行政区等传统市场地区，越南和墨西哥则属于最近几年开辟的新兴市场。欧盟从2011年5月开始，欧盟传统草药产品指令全面实施，所有中药产品必须按照传统草药产品法规、食品法规和化妆品法规进行注册后才能在欧盟销售。

为此，在专题研讨班上，甘肃主要领导表示，要改变中药材种植标准化程度低，产业聚集度不高、产业链条短、规模效益不明显、抵御市场风险能力弱的短板，要把自身的优势和潜力分析准、挖掘透，围绕全产业链把好的产品做出大市场、把有市场前景的企业做成行业龙头，加快经济结构战略性调整。

  本文关键词：中医药国际贸易实务，由笔耕文化传播整理发布。