麝香保心丸联合西医治疗慢性心力衰竭随机平行对照研究

  本文关键词：麝香保心丸联合西医治疗慢性心力衰竭随机平行对照研究，由笔耕文化传播整理发布。

麝香保心丸联合西医治疗慢性心力衰竭随机平行对照研究

2014-03-28 14:19:18 字体：     

摘　要：[目的]观察麝香保心丸联合西医治疗慢性心力衰竭疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将100例住院患者按抽签法分为两组。对照组50例西医治疗：利尿、扩血管、抗感染以及克服电解质紊乱等治疗。治疗组50例麝香保心丸，22.5mg/次，3次/d，口服。西医治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗4疗程，判定疗效。[结果]治疗组显效31例，有效11例，无效8例，总有效率84.00%。对照组显效27例，有效7例，无效16例，总有效率68.00%。治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。[结论]麝香保心丸联合西医治疗慢性心力衰竭效果显著，，值得推广。

关键词：慢性心力衰竭；麝香保心丸；利尿；扩血管；抗感染；克服电解质紊乱；随机平行对照研究

慢性充血性心力衰竭，也被简称为慢性心衰，是临床上常见心血管疾病，作为若干种心脏疾病并发症，特征为发病几率大、死亡率高[1]。临床上表现为心慌、胸闷、上腹坠胀和憋气等，症状轻重不定，双侧下肢关节有水肿现象[2]。我们使用麝香保心丸联合西医治疗慢性心力衰竭，取得满意疗效，与单纯使用西医治疗对照，现报告如下。 1　材料与方法　 1.1　研究设计　采用随机平行对照方法，在江苏省建湖县中医院心血管内科选择住院患者100例；方案获得江苏省建湖县中医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2　随机分组　纳入病例按抽签法分为两组。 1.3　纳入标准　①年龄24～78岁。②有基础心脏病病史（心肌病、冠心病、高血压、风湿心脏病）；满足心衰诊断标准，心功能II级-IV级。③知情同意，签署知情同意书。 1.4　排除标准　①急性心力衰竭、肺源性心脏病、未能控制的严重疾病如肿瘤、肾功能不全、肝脏病、甲状腺功能亢进、自身免疫性疾病引起的心力衰竭。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、婴幼儿、未成年人、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如试验前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合试验纳入标准，不视为排除病例。 1.5　退出标准　①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6　诊断标准　 1.6.1　西医诊断　参照《Framingham标准》[3]。 1.6.2　中医诊断　参照《中医病证诊断疗效标准》[4]。 1.7　治疗方法　两组均连续治疗7d为1疗程。 1.7.1　对照组　西医治疗：利尿、扩血管、抗感染以及克服电解质紊乱等治疗。 1.7.2　治疗组　麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，22.5mg/丸），22.5mg/次，3次/d，口服。西医治疗同对照组。 1.8　观测指标　临床症状、不良反应。 1.9　疗效判定　连续治疗4疗程(28d)，判定疗效。参照《Framingham标准》[3]。显效：症状减轻明显，气喘、心悸等不良临床症状均得以消失，心脏功能恢复到Ⅰ-Ⅱ级。有效：症状有改善，气喘、心悸等不良症状有所减少，心脏功能也已达到Ⅱ-Ⅲ级。无效：症状并无好转，气喘、心悸未能减轻，心脏功能是Ⅲ-Ⅳ级。 1.10　统计分析　采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。 2　结　果 2.1　基线资料　纳入样本100例均为江苏省建湖县中医院心血管内科2011年05月至2013年05月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），见表1。 2.2　退出病例　观察期间无退出病例。 2.3　脱落病例　观察期间无脱落病例。 2.4　临床疗效　连续治疗4疗程(28d)，临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.05），见表2。 2.5　不良反应　观察过程中两组均无严重不良事件。 3　讨论 　　慢性心力衰竭形成原因较复杂，在临床上以心脏疾病表现为主，传统上因心脏负荷过重、心肌收缩能力每况愈下并明显损伤所致。常规西药疗法主要通过强心利尿来扩充血管达到目标，辅以营养心肌。 　　中医上慢性心力衰竭属“水肿”、“心悸”、“痰饮”范畴[5]，辨证根本在于肺脾肾虚，日久累心、肝等脏器。本虚标实，本虚为阳虚、气虚，标实为水、痰、湿、痰互阻，阳虚不能化气行水，气虚不能推血运行，进而导致水湿内停，血脉瘀滞。麝香保心丸是广泛应用于心血管病治疗的药物，其主要由麝香、苏合香、人参、蟾酥等组成，具有促进缺血性心肌血管新生作用，减轻缺血所致细胞内酸中毒，增强心肌收缩能力，改善心功能。同时，麝香保心丸还能抑制自由基与内皮素释放，减少心肌细胞损伤，恢复心功能[6]。 　　通过本次研究分析，观察组在行西药全面治疗同时，加入中医药材方式予以系统治疗，相较于对照组，观察组有效例数与总有效率均略胜一筹，且具备统计学意义，出现不适症状患者稀少。同时，病患临床病症表现与心肌功能得到系统改善，取得满意疗效。 参考文献 [1]苏建平.中西医结合治疗慢性心力衰竭疗效观察[J].中国民族民间医药,2010,19(07):96-96.  [2]叶蜀晖.中西医结合治疗慢性心力衰竭54例[J].中国民康医学,2010,22(10):1254-1255. [3]好医生论坛.Framingham标准[EB/OL].[2007-2-5].

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