国产螺旋导流集成式膜式氧合器的动物实验研究
发布时间：2020-12-10 03:09
目的对比东莞科威医疗器械有限公司的螺旋导流集成式膜式氧合器与和Maquet公司的Quadrox-I膜式氧合器,对其安全性与有效性进行评价,为将来的临床研究提供依据。方法本研究选择9只普通级巴马猪,动物体重范围为（85±5） kg,随机分为实验组:螺旋导流集成式膜式氧合器6只;对照组:Quadrox-I膜式氧合器3只。建立心肺转流（CPB）,在降温至最低点、复温点及CPB停机前采集相关指标。主要终点指标为动脉血氧分压（Pa O2）、二氧化碳分压（Pa CO2）及变温速率,次要终点指标为血细胞破坏、是否出现变温装置渗漏、中空纤维破裂及氧合器血浆渗漏。苏木素伊红进行重要脏器组织病理评价。扫描电镜评价氧合器使用后中空纤维膜与微栓膜材料结构。结果在CPB过程中,实验组与对照组Pa O2无统计学差异[（281.2±67.2） mm Hg vs.（223.0±106.4） mm Hg（P>0.05）],Pa CO2无统计学差异[（36.2±2.73） mm Hg vs.（38.1±1.40）mm Hg（P>0.05）];降温速率与复温速率无统计学差异[（0. 48±0. 24）℃/min...
【文章来源】：中国体外循环杂志. 2019年06期 第364-368页
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
集成式流体径向螺旋导流结构示意图
实验组中3只动物在转机结束存活1 h后，分别取脑、心、肺、肝及肾的病理切片，进行HE染色，评价重要脏器的损伤情况。病理可见(1)大脑皮层未见异常，未见炎性细胞浸润，未见神经元水肿溶解;(2)肺泡未见扩张、水肿，未见炎性病变，间质组织极少量红细胞渗出;(3)心肌结构正常，未见萎缩、炎性细胞浸润、变性坏死;(4)肝小叶结构清楚，未见明显异常，肝细胞未见变性坏死，未见炎性细胞浸润;(5)肾小球结构未见异常，肾血管可见充血，局部肾小管周围可见较多淋巴细胞浸润，见图2。为了动物实验可以取得螺旋导流集成式膜式氧合器临床前研究数据和经验，为将来的临床研究提供详细与准确的参考依据，实验组中另2只巴马猪转机3 h停机后，自主呼吸恢复撤机后存活30 d，意识功能正常，进食水正常，大小便排出正常。
CPB 6 h后，切开氧合器随机取5 cm2样品进行扫描电镜观察。相比于未使用氧合器表面，实验组氧合器表面形态正常，未见异常，并且均无明显的血小板和血浆黏附，微栓过滤网可见少许微栓子粘附，未见严重堵塞与表面形态异常(图3)。3 讨论
【参考文献】：
期刊论文
[1]人工膜肺氧合器临床应用研究及发展趋势[J]. 宫美慧,蒋树林,李咏梅,啜俊波,康凯. 现代生物医学进展. 2015(21)
本文编号：2907980
【文章来源】：中国体外循环杂志. 2019年06期 第364-368页
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
集成式流体径向螺旋导流结构示意图
实验组中3只动物在转机结束存活1 h后，分别取脑、心、肺、肝及肾的病理切片，进行HE染色，评价重要脏器的损伤情况。病理可见(1)大脑皮层未见异常，未见炎性细胞浸润，未见神经元水肿溶解;(2)肺泡未见扩张、水肿，未见炎性病变，间质组织极少量红细胞渗出;(3)心肌结构正常，未见萎缩、炎性细胞浸润、变性坏死;(4)肝小叶结构清楚，未见明显异常，肝细胞未见变性坏死，未见炎性细胞浸润;(5)肾小球结构未见异常，肾血管可见充血，局部肾小管周围可见较多淋巴细胞浸润，见图2。为了动物实验可以取得螺旋导流集成式膜式氧合器临床前研究数据和经验，为将来的临床研究提供详细与准确的参考依据，实验组中另2只巴马猪转机3 h停机后，自主呼吸恢复撤机后存活30 d，意识功能正常，进食水正常，大小便排出正常。
CPB 6 h后，切开氧合器随机取5 cm2样品进行扫描电镜观察。相比于未使用氧合器表面，实验组氧合器表面形态正常，未见异常，并且均无明显的血小板和血浆黏附，微栓过滤网可见少许微栓子粘附，未见严重堵塞与表面形态异常(图3)。3 讨论
【参考文献】：
期刊论文
[1]人工膜肺氧合器临床应用研究及发展趋势[J]. 宫美慧,蒋树林,李咏梅,啜俊波,康凯. 现代生物医学进展. 2015(21)
本文编号：2907980
本文链接：https://www.wllwen.com/xiyixuelunwen/2907980.html
