速率比浊法检测ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗中各群多糖含量

发布时间：2020-12-19 10:23

　　目的建立速率比浊法准确检测ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(group ACYW135 meningococcal conjugate vaccine)的各群多糖含量。方法制备多糖参考品和抗血清,建立检测ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗各群多糖含量的速率比浊法,对建立的方法进行验证及初步应用。结果①建立的方法具备高度的特异性,各群血清仅与本群多糖抗原发生特异性反应,与非本群多糖抗原无交叉反应;②在质量浓度为0.5～5.0μg/mL多糖参考品检测区间线性良好,相关系数r>0.98;③各群血清的最低检测限均低于质量浓度为0.35μg/mL;④批内和批间变异系数(CV)值分别为0.83%～5.34%和2.33%～13.88%,加样回收率为90.5%～118.4%,精密度和准确度均符合常规质量控制要求;⑤初步应用结果显示,建立的方法可准确检测疫苗的各群多糖含量,且与火箭电泳法检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论建立的方法简便快捷、灵敏准确、自动化程度高,可有效检测ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的各群多糖含量。 

【文章来源】：微生物学免疫学进展. 2020年02期

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 脑膜炎球菌多糖
    1.2 脑膜炎球菌血清
    1.3 样品
    1.4 主要试剂及仪器
    1.5 溶液配制
        1.5.1 多糖参考品
        1.5.2 空白对照
        1.5.3 阳性对照
        1.5.4 阴性对照
        1.5.5 血清稀释
        1.5.6 样品稀释
    1.6 操作条件
        1.6.1 设置仪器参数
        1.6.2 绘制标准曲线
        1.6.3 检测样品
    1.7 方法验证
        1.7.1 特异性
        1.7.2 线性
        1.7.3 最低检测限
        1.7.4 精密度
        1.7.5 准确度
    1.8 方法的初步应用
    1.9 统计学分析
2 结 果
    2.1 方法的验证
        2.1.1 特异性
        2.1.2 线性
        2.1.3 最低检测限
        2.1.4 精密度
        2.1.5 准确度
    2.2 方法的初步应用
        2.2.1 各群多糖含量检测
        2.2.2 与火箭电泳法结果比较
3 讨 论


【参考文献】：
期刊论文
[1]ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗多糖含量火箭电泳检测方法的建立及其验证[J]. 曹方,王良超,杨玲,潘玲玲,杨乾敏,李强,李洪双,胡洪强,胡文龙.  中国生物制品学杂志. 2016(02)
[2]差异火箭免疫电泳定量检测四价脑膜炎球菌结合疫苗游离多糖方法的建立及验证[J]. 侯亚莉,于旭博,刘方蕾,杨英英,吴兵,刘佳,王晶,毛睿,谢贵林.  中国生物制品学杂志. 2015(11)
[3]A群流行性脑膜炎球菌多糖含量检测免疫速率比浊方法的建立及验证[J]. 王珊珊,杨越,王婷婷,梁丽,唐静,赵丹,李亚南.  中国生物制品学杂志. 2015(09)
[4]免疫比浊分析[J]. 康熙雄,张果,王雅杰,周亚莉.  中华检验医学杂志. 2008 (09)



本文编号：2925738