我国预防性疫苗效价检测方法的现状和思考

发布时间：2021-01-24 16:55

　　<正>《中国药典》三部（2015版）中效价（效力）的定义为用适当的定量生物测定法确定的生物活性的量度^[1]。疫苗效价与其活性及预期保护效果直接相关,是疫苗有效性和生产一致性的关键指标,一般包括体内效力ED₅₀、病毒滴度、活菌数、抗原含量等项目。疫苗效价检测方法的选择主要取决于不同品种疫苗的自身特性,包括制备方法、组成成分以及对疫苗免疫机制的了解程度等,其标准一般依据临床试验结果和生产一致性数据制定。减毒活疫苗通常需检测其 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2019,32(10)

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 疫苗品种和分类
2 疫苗效价检测方法
    2.1 体内效力检测方法
    2.2 体外效力检测方法
        2.2.1 病毒滴度（活菌数）检测
        2.2.2 免疫原检测
            2.2.2. 1 病毒疫苗抗原含量测定
            2.2.2. 2 细菌多糖及毒素含量测定
3《中国药典》与《欧洲药典》疫苗效价检测方法比对
4 小结与展望


【参考文献】：
期刊论文
[1]2017年国产肠道病毒71型灭活疫苗质量一致性研究[J]. 高帆,卞莲莲,吴星,董少忠,李静,徐葛林,毛群颖,梁争论.  中国病毒病杂志. 2018(06)
[2]甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测方法的研究及应用[J]. 谢忠平,龙润乡,李华,陈洪波,宋霞,黄铠,洪超,杨蓉,白惠珠.  医学研究杂志. 2010(01)
[3]应采用细胞培养法取代动物试验法检定狂犬病疫苗[J]. 严家新,祝玉桃,徐葛林,黄仕和,方志正.  中国生物制品学杂志. 2003(03)
[4]Preliminary observation on treatment of patients with Japanese B encephalitis with monoclonal antibody[J]. 马文煜,姜绍谆,张明杰,于碧云,黄庆生,汪美先.  Journal of Medical Colleges of PLA. 1992(03)



本文编号：2997598