Y群脑膜炎球菌结合物制备过程中荚膜多糖水解条件的优化

发布时间：2021-04-03 20:13

　　目的对Y群脑膜炎球菌结合物制备过程中荚膜多糖水解条件进行优化,确定水解反应参数,以适用于后续结合物制备。方法分别使用双氧水（H2O2）和冰醋酸2种水解反应试剂,在不同浓度（H2O2分别至终浓度1%和2%,冰醋酸分别至终浓度0. 05和0. 1 mol/L）、不同温度（37和50℃）下反应不同时间,比较水解物的分子大小;采用确定的工艺参数连续制备3批多糖水解物,检测分子大小、O-乙酰基含量,并进行结构确认和抗原性分析。结果确定了Y群脑膜炎球菌多糖水解反应参数为:水解试剂冰醋酸,水解反应温度37℃,冰醋酸终浓度0. 05 mol/L,反应时间3 h。采用以上反应参数制备的3批多糖水解物在结构、特异基团及抗原性等方面完好地保留了多糖的特性,且分子大小适宜、批件一致性良好。结论优化的Y群脑膜炎球菌荚膜多糖水解反应参数可应用于多糖水解物制备,为后续稳定制备合格结合物提供了保障。 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2019,32(10)CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 Y群脑膜炎球菌荚膜多糖
    1.2 主要试剂及仪器
    1.3 水解反应条件的优化
    1.4 工艺稳定性验证
    1.5 分子大小检测
    1.6 结构确认
    1.7 O-乙酰基含量检测
    1.8 抗原性分析
2 结果
    2.1 H2O2水解物的分子大小
    2.2 冰醋酸水解物的分子大小
    2.3 水解反应参数的确定
    2.4 工艺稳定性验证
        2.4.1 分子大小
        2.4.2 结构确认
        2.4.3 O-乙酰基含量
        2.4.4 抗原性
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]NMR法测定A,C,Y和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖氧乙酰基含量[J]. 李阿妮,袁菲,马钰,王晶,孔素娟,谢贵林.  中国新药杂志. 2017(20)
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[3]3种免疫学方法对肺炎球菌结合物及其中间品的多糖抗原性研究[J]. 刘方蕾,候亚莉,吴兵,刘佳,王欣茹,于旭博,慕艳红,刘爱萍,赵志强,谢贵林.  中华微生物学和免疫学杂志. 2014 (06)
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本文编号：3117008