重组人血白蛋白关键质量属性研究
发布时间：2021-06-05 09:02
人血白蛋白（human serum albumin,HSA）是血浆中含量最高的一种蛋白成分,人血白蛋白制品是从人血浆中提取的一种治疗性药物。由于到血浆原料的限制,我国血浆来源的人血白蛋白（plasma derived human serum albumin,pHSA）不能满足国内的需求,而重组人血白蛋白（recombinant human serum albumin,rHSA）可以缓解人血白蛋白供应紧张的现状。基因重组药物中的宿主残留蛋白（host cell proteins,HCPs）容易引发严重的不良反应,宿主细胞引入的翻译后修饰（post-translational modification,PTM）容易造成蛋白药物结构的改变,引发安全问题。重组人血白蛋白的单次注射剂量超过10g,远超其他重组蛋白药物的注射剂量,如此高的注射剂量对产品的质量控制提出了更高的要求。本文就重组人血白蛋白宿主残留蛋白含量检测方法以及结构表征展开研究。本文的第一部分和第二部分为重组人血白蛋白宿主残留蛋白检测方法的研究,第三部分为重组人血白蛋白结构表征研究。第一部分。目的:为了比较通过模拟产品生产纯化工艺制...
【文章来源】：中国食品药品检定研究院北京市
【文章页数】：92 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
人样品完整分子量解卷积后质量图
硕士研宄生学位论文？中国食品药品检定研宄院？?２０１５级??Ｒｅｍ?Ｆｌａｍｅ?ＨＢＺｆ．ＣＰ?Ｃｈａｎｎｅｌ?ｎａｍｅ：?２－?Ａｖｅｒａｇｅ?Ｔｉｍｅ?ＳＪＳＢ?ｍｉｎ！?ＴＯＦ?ＭＳ?Ｐ〇０－３ｄ００）?６ｅＶ?ＥＳＩ－ｆ?：?ＭａｓＥｎｔｌ：?Ｃｏｍｂｉｎｅｄ??Ｉｔｅｍ?ｄｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ：?Ｈ??
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【参考文献】：
期刊论文
[1]治疗性单克隆抗体常见翻译后修饰变异体的分析策略进展[J]. 吴霖萍,汪泓,陈钢. 中国医药工业杂志. 2017(11)
[2]量子点抗体偶联技术研究进展[J]. 邢仕歌,熊齐荣,钟强,张悦,卞素敏,金涌,储晓刚. 分析化学. 2013(06)
[3]量子点联合ELISA检测胆管癌抗原CA199[J]. 彭健,陈诗圣,张阳德,杨发艳,马超. 中国现代医学杂志. 2012(24)
[4]酿酒酵母残留蛋白ELISA定量检测方法的建立[J]. 赵玉秀,马可,梁宏阳,苏桂民,赵硕,李爱灵,张月兰,王辉. 中国生物制品学杂志. 2012(08)
[5]荧光量子点免疫标记法检测炭疽芽孢杆菌[J]. 刘晓红,罗金平,田青,刘春秀,蔡新霞. 分析化学. 2011(02)
[6]人血白蛋白临床应用进展[J]. 陆华,蓝琼妮. 中国医院用药评价与分析. 2008(01)
[7]重组人血清白蛋白在汉逊酵母中的表达与纯化[J]. 孟凡红,金贞姬,张娟,陈尔佳,杨喆,刘勇,包永明. 中国生物工程杂志. 2006(12)
[8]不同方法测定基因工程药物中中国仓鼠卵巢细胞蛋白残留量的比较与分析[J]. 侯继锋,程雅琴. 中国生化药物杂志. 2002(04)
博士论文
[1]植物源重组人血清白蛋白的残留宿主杂质研究[D]. 陈镇.武汉大学 2014
硕士论文
[1]基于CdSe/ZnS量子点荧光免疫吸附法对炎症类因子的检测[D]. 吕雁冰.河南大学 2017
[2]基于量子点标记免疫分析技术建立火锅底料中吗啡检测方法的研究[D]. 韩玉凤.江苏大学 2017
本文编号：3211863
【文章来源】：中国食品药品检定研究院北京市
【文章页数】：92 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
人样品完整分子量解卷积后质量图
硕士研宄生学位论文？中国食品药品检定研宄院？?２０１５级??Ｒｅｍ?Ｆｌａｍｅ?ＨＢＺｆ．ＣＰ?Ｃｈａｎｎｅｌ?ｎａｍｅ：?２－?Ａｖｅｒａｇｅ?Ｔｉｍｅ?ＳＪＳＢ?ｍｉｎ！?ＴＯＦ?ＭＳ?Ｐ〇０－３ｄ００）?６ｅＶ?ＥＳＩ－ｆ?：?ＭａｓＥｎｔｌ：?Ｃｏｍｂｉｎｅｄ??Ｉｔｅｍ?ｄｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ：?Ｈ??
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【参考文献】：
期刊论文
[1]治疗性单克隆抗体常见翻译后修饰变异体的分析策略进展[J]. 吴霖萍,汪泓,陈钢. 中国医药工业杂志. 2017(11)
[2]量子点抗体偶联技术研究进展[J]. 邢仕歌,熊齐荣,钟强,张悦,卞素敏,金涌,储晓刚. 分析化学. 2013(06)
[3]量子点联合ELISA检测胆管癌抗原CA199[J]. 彭健,陈诗圣,张阳德,杨发艳,马超. 中国现代医学杂志. 2012(24)
[4]酿酒酵母残留蛋白ELISA定量检测方法的建立[J]. 赵玉秀,马可,梁宏阳,苏桂民,赵硕,李爱灵,张月兰,王辉. 中国生物制品学杂志. 2012(08)
[5]荧光量子点免疫标记法检测炭疽芽孢杆菌[J]. 刘晓红,罗金平,田青,刘春秀,蔡新霞. 分析化学. 2011(02)
[6]人血白蛋白临床应用进展[J]. 陆华,蓝琼妮. 中国医院用药评价与分析. 2008(01)
[7]重组人血清白蛋白在汉逊酵母中的表达与纯化[J]. 孟凡红,金贞姬,张娟,陈尔佳,杨喆,刘勇,包永明. 中国生物工程杂志. 2006(12)
[8]不同方法测定基因工程药物中中国仓鼠卵巢细胞蛋白残留量的比较与分析[J]. 侯继锋,程雅琴. 中国生化药物杂志. 2002(04)
博士论文
[1]植物源重组人血清白蛋白的残留宿主杂质研究[D]. 陈镇.武汉大学 2014
硕士论文
[1]基于CdSe/ZnS量子点荧光免疫吸附法对炎症类因子的检测[D]. 吕雁冰.河南大学 2017
[2]基于量子点标记免疫分析技术建立火锅底料中吗啡检测方法的研究[D]. 韩玉凤.江苏大学 2017
本文编号：3211863
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