S/D法及干热法对人凝血因子Ⅷ制品中猪伪狂犬病病毒和猪细小病毒灭活效果的验证

发布时间：2021-11-29 11:33

　　目的验证S/D法及干热法对人凝血因子Ⅷ（FⅧ）制品中猪伪狂犬病病毒（pesdorabies virus,PRV）和猪细小病毒（porcine parvovirus,PPV）的灭活效果。方法以PRV和PPV为指示病毒,模拟FⅧ生产工艺中的S/D及干热病毒灭活工艺,采用96孔板微量细胞病变法检测3批FⅧ半成品的残留病毒滴度。结果批号为201203002、2012-04003、201204004 3批FⅧ半成品经（25±1）℃S/D灭活处理15 min后,PRV滴度分别下降≥6.5、≥6.8、≥6.8 lg TCID50/0.1 ml;经（100±2）℃干热灭活30 min后,PPV滴度分别下降4.00、3.92、3.94 lg TCID50/0.1 ml。结论 S/D法及干热法分别对FⅧ制品中PRV和PPV具有良好的灭活效果,本实验为凝血因子类制品的病毒灭活验证工艺的研究奠定了基础。 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2016,29(07)CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 样品
    1.2 病毒及细胞
    1.3 主要试剂及仪器
    1.4 S/D灭活PRV的效果检测
        1.4.1 样品处理
        1.4.2 样品检测
    1.5 干热灭活PPV的效果检测
        1.5.1 样品处理
        1.5.2 样品检测
2 结果
    2.1 S/D法灭活PRV的检测结果
    2.2 干热灭活PPV的检测结果
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]血液制品病毒灭活/去除技术平台的建立与应用[J]. 尹惠琼,王蕊,朱凤宣,王建国,章金刚.  军事医学. 2015(03)
[2]血液制品病毒灭活/清除技术平台的建立与应用[J]. 尹惠琼,马玉媛,刘明,王蕊,章金刚.  中国输血杂志. 2010(S1)
[3]终端干热法灭活凝血因子类制品中细小病毒的工艺验证[J]. 杨立宏,岳广智,徐宏山,刘欣玉,王志伟,董关木,贾丽丽.  中国生物制品学杂志. 2010(09)
[4]纤维蛋白原制品病毒灭活方法研究进展[J]. 赵雄,尹惠琼,章金刚.  中国输血杂志. 2008(02)

硕士论文
[1]血液制品人细小病毒B19污染情况调查及新型病毒灭活方法研究[D]. 王敏.中国药品生物制品检定所 2011



本文编号：3526425