淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒国家参考品的制备

发布时间：2017-05-29 23:07

  本文关键词：淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒国家参考品的制备，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的制备淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)核酸检测试剂盒国家参考品。方法分别将10株NG和10株非NG参考菌株在各自适宜的培养基和温度下培养,收获新鲜无污染培养物,用比浊法和显微计数法将不同的培养物制备成10份NG菌悬液阳性参考品、5份精密性参考品和10份非NG菌悬液阴性参考品以及最低检出限参考品,然后利用5种不同来源的NG核酸检测试剂盒验证各种参考品,并考察参考品在不同处理条件下的稳定性。结果每株菌在各自适宜的培养基和温度下培养后,均生长良好,无杂菌污染。经5种试剂盒验证检测,10份阳性参考品的检测结果均为阳性,10份阴性参考品的检测结果均为阴性,精密性参考品检测结果为Ct值的CV均小于5.0%;5种试剂盒的最低检出限均能达到1 000/m L,其中试剂盒B和E的最低检出限达100/m L。参考品在2~8℃放置7 d、3 7℃放置3 d的热稳定性及反复冻融5次以内的稳定性良好。结论制备的NG核酸检测试剂盒国家参考品的准确性、特异性及精密性均符合要求,可用于NG核酸检测试剂盒的质量评价。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室;
【关键词】： 淋病奈瑟菌 核酸 试剂盒 参考品
【基金】：国家科技基础条件平台国家微生物资源平台奖补经费资助项目(NIMR 2015-2)
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)属革兰阴性球菌,为严格的人体寄生菌。NG可引起人类泌尿生殖系统化脓性感染(俗称淋病),淋病是中国发病率较高的性传播疾病之一,早期发现和有效治疗是控制NG感染的有效措施[1-2]。NG核酸检测以其快速、灵敏成为诊断NG感染的主流方法[3-5],

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本文编号：405879