H7N9型流感疫苗毒种NIBRG-267的传代稳定性

发布时间：2017-05-29 23:06

  本文关键词：H7N9型流感疫苗毒种NIBRG-267的传代稳定性，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的研究H7N9型流感疫苗生产用毒种NIBRG-267的传代稳定性,为制定毒种传代限定次数提供依据。方法将VE2代原始毒种NIBRG-267接种鸡胚尿囊腔,并连续传10代(VE3~VE12),参照《中国药典》三部(2010版)相关要求,对各代次毒种进行鉴别试验、支原体、无菌检查及血凝滴度、病毒滴度、外源因子检测,提取VE3、VE4、VE5、VE12代病毒总RNA,采用RT-PCR法扩增血凝素(hemagglutinin,HA)、神经氨酸酶(neuraminidase,NA)基因,并进行测序,与Gen Bank中公布的A/Shanghai/02/2013(H7N9)基因序列进行比对分析。结果 VE2代病毒连续传10代至VE12代,血凝滴度均不低于1∶480,病毒滴度均不低于8.2 Lg EID50/ml,鉴别试验、支原体、无菌检查及外源因子检测结果均符合要求。VE3、VE4、VE5、VE12代病毒的HA和NA基因核苷酸和氨基酸序列均一致,与A/Shanghai/02/2013(H7N9)的HA(KF021597.1)、NA(KF021599.1)基因序列一致。结论 H7N9型流感疫苗生产用毒种NIBRG-267连续传10代,生物学和遗传稳定性均良好,为制定毒种传代限定次数提供了数据支持。
【作者单位】： 北京天坛生物制品股份有限公司疫苗二室;
【关键词】： 流感疫苗 毒种 传代 稳定性
【基金】：人感染H7N9禽流感科技应急防控研究专项(KJYJ-2013-01-00)
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 近年来,禽流感在世界范围内有蔓延趋势,亚洲一直处于世界禽流感危机中心,禽流感和人流感基因的重组病毒是造成人类禽流感不断流行的主要原因[1]。2013年3月31日,首例人感染H7N9病毒的病例在中国被报道,随之连续出现在上海、浙江及江Corresponding author:JIA Chong-lai,E-mail

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1 刘欣玉;俞永新;徐宏山;岳广智;杨立宏;董关木;李玉华;贾丽丽;;乙型脑炎灭活疫苗生产用毒种P3-Smb53株全基因序列分析[J];中国生物制品学杂志;2014年08期

2 ;[J];;年期

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1 ;SARS病毒灭活疫苗 临床前研究技术要点[N];中国中医药报;2003年

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本文编号：405873