丙型肝炎病毒企业参考品的建立及初步验证

发布时间：2017-06-12 10:07

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【摘要】：目的建立丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)企业参考品,并进行初步验证。方法用6种HCV检测试剂从149份血浆中筛选阳性、阴性样本,建立HCV企业参考品,并对参考品的稳定性和适用性进行验证。结果建立的HCV企业参考品包括30份阳性参考品、30份阴性参考品、4份检测限参考品和1份重复性参考品。参考品的稳定性和适用性良好。结论建立了HCV企业参考品,对本企业的产品质量控制具有重要作用。
【作者单位】： 珠海丽珠试剂股份有限公司;
【关键词】： 丙型肝炎病毒 检测试剂 参考品
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染引起的传染病,主要经输血传播。全球每年新发HCV感染300万~400万例,慢性HCV感染者已有1.3亿~1.7亿[1]。HCV基因组共分为6个基因型,不同基因型的序列同源性约为65%,其中1、2和3型遍布全世界,我国主要感染的基因型为1b和2a

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