人血白蛋白工艺中多聚体的形成趋势及初步分析

发布时间：2017-08-02 23:23

  本文关键词：人血白蛋白工艺中多聚体的形成趋势及初步分析

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【摘要】：目的探究人血白蛋白工艺阶段多聚体变化情况,初步研究其原因。方法使用HPLC法测定各个工艺阶段人血白蛋白的多聚体含量,探究多聚体出现的趋势,并比较2家公司在巴氏灭活前后多聚体的差别。结果各个工艺阶段的多聚体含量相对固定,多聚体主要出现在巴氏灭活后,并且杂蛋白的含量影响多聚体的含量。结论巴氏灭活阶段对多聚体产生的影响最大,且受到杂蛋白含量的影响。
【作者单位】： 上海生物制品研究所有限责任公司血液制剂室;
【关键词】： 人血白蛋白 多聚体 高效液相色谱法
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 人血白蛋白是世界上商业化生产的第一种血液制品,其临床应用至今已有70余年。人血白蛋白的功能高度依赖其分子结构的完整行,由于含多聚体的白蛋白制品被注入人体后,可导致血液中白蛋白胶体渗透压下降,在体内排泄加快,正常人体血液中并不存在白蛋白多聚体[1]。现行版中国药典和

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本文编号：611707