国内7个厂家静注人免疫球蛋白产品成分分析
本文关键词:国内7个厂家静注人免疫球蛋白产品成分分析
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【摘要】:目的调查国内7个厂家静注人免疫球蛋白(IVIG)制品中各种免疫球蛋白成分含量,为改进国产IVIG质量提供参考依据。方法采用ELISA法测定市售的国内7家血液制品厂生产的26批次IVIG制品中IgG、IgA、IgD、IgE、IgM等免疫球蛋白的含量以及IgG亚型含量;同时测定进口某品牌6批次IVIG制品做对照。结果免疫球蛋白含量国内与进口制品比较,IgG(g/mL):0.052±0.003 vs 0.048±0.003;IgA(μg/mL):154.1±30.8 vs 120.3±52.5;IgM(μg/mL):7.6±1.5 vs 4.7±5.0;IgD(ng/mL):145.5±29.1 vs 207.8±23.9;IgE(ng/mL):13.9±2.7vs 93.7±17.8;IgG亚型含量IgG1(%):58.4±3.3 vs 60.4±2.1;IgG2(%):32.0±2.9 vs 31.5±1.8;IgG3(%):7.0±1.1 vs 6.4±0.5;IgG4(%):2.6±1.1 vs 1.7±0.9。结论国内外不同厂家的IVIG制品中IgG含量、IgG亚型差异不明显,均接近正常血浆比例,达到药典相关规定。除IgM含量外IgA、IgD、IgE等含量差异较明显(P0.05)。
【作者单位】: 中国医学科学院北京协和医学院输血研究所;贵州泰邦生物制品有限公司;
【基金】:协和青年科研基金项目(3332013110)
【分类号】:R446.62;R392-33
【正文快照】: 静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)是由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取的免疫球蛋白组分,经深加工和病毒灭活等步骤精制而成。IVIG主要用于原发性或获得性免疫球蛋白缺乏症的替代治疗及严重的炎症反应治疗[1]。近年来随着临床适用证
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,本文编号:1213558
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