生物膜干涉技术、HPLC及ELISA在抗体定量检测中的比较分析

发布时间：2017-12-02 14:02

  本文关键词：生物膜干涉技术、HPLC及ELISA在抗体定量检测中的比较分析

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【摘要】：目的比较3种方法定量检测抗体样品的异同,为抗体药物研发和生产过程中不同类型的样品定量检测选择合适的方法提供依据。方法分别利用生物膜干涉技术、Protein G-HPLC以及双抗体夹心ELISA法建立定量检测抗体样品的方法,比较其检测的准确度、精密度及其检测特点。结果 3种方法检测同一抗体样品的含量基本一致,生物膜干涉技术检测值相对标准偏差最小(CV5%),HPLC次之(CV8%),ELISA法的CV值为5%~15%。结论生物膜干涉技术检测快速,结果精确,通量高,无需样品前处理,适合于样品筛选以及发酵原液、中间品等检测;Protein G-HPLC检测准确,线性范围宽,回收率高,认可度高,适合于样品含量的确证;ELISA法最低检测限值小,操作简单,仪器要求低,适合于微量样品的检测。
【作者单位】： 成都康弘药业集团国家认定企业技术中心;
【分类号】：R392
【正文快照】： 近年来,抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性特点已发展成为国内外药品市场上一大类新型诊断和治疗剂,尤其是单克隆抗体由于可精确作用于靶分子,且具有较少的毒副作用而成为理想治疗药物。而质量可控是药品研发、生产的重要环节,是保证药品安全、有效的前提,也是新药研究

【参考文献】

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【相似文献】

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3 王莉娜;张t

本文编号：1245133