两种水痘减毒活疫苗上市后的免疫原性和安全性观察

发布时间：2017-12-09 18:11

  本文关键词：两种水痘减毒活疫苗上市后的免疫原性和安全性观察

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【摘要】：目的以比利时葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)生物制品公司生产的威可檬(Varilrix)冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)作为对照,评价上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限责任公司生产的VarV-Fd的免疫原性和安全性。方法采用随机、双盲、对照方法,对广东省和四川省的467名1~3岁儿童进行了临床观察,比较接种两种VarV-Fd后的抗体(模抗原免疫荧光抗体法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA)阳转率和免疫成功率,抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)和不良反应发生率。结果接种SH VarV-Fd和GSK VarV-Fd后,抗体阳转率和免疫成功率分别为81.04%和81.59%,GMT分别为1∶8.829和1∶9.671,不良反应发生率分别为10.17%和7.36%。抗体阳转率和免疫成功率(χ2=0.020,P=0.886)、GMT(t=0.786,P=0.432)、不良反应发生率(χ2=1.151,P=0.283)的差异均无统计学意义。结论 SH VarV-Fd与GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。
【作者单位】： 广东省生物制品与药物研究所;四川省疾病预防控制中心;中国生物技术股份有限公司;雅安市疾病预防控制中心;上海生物制品研究所有限责任公司;兴宁市疾病预防控制中心;揭东县疾病预防控制中心;长春祈健生物制品有限公司;广东省疾病预防控制中心;
【基金】：广东省疫苗安全重点科学研究基地(编号:2012A061300003)
【分类号】：R392
【正文快照】： 为了评价上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限责任公司生产的冻干水痘减毒活疫苗(Varicel-la Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的免疫原性和安全性,2012年1~4月,在广东省兴宁市、揭东县和四川省雅安市,采用随机、双盲、对照方法,以比利时葛兰素史克(GlaxoSmith

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 李艳萍;方捍华;农艺;陈震;黄月葵;邱平;黄莉荣;李峤;李俊纯;伍桂丽;李荣成;;国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究[J];应用预防医学;2008年06期

2 陆小军;周伟忠;顾凯风;朱凤才;;长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究[J];东南大学学报(医学版);2008年03期

3 沈月根,姜霞玲,顾谢君,王立成,李峰,李红伟,王连成,陶航,刘晔,郭立君;国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果[J];中国生物制品学杂志;2003年05期

4 刘晔;高嵩;赵军;王鹏;徐俊峰;李莉;徐秀凤;李占春;哈秀杰;李开军;刘延威;王丽华;宣黎波;王立成;王连成;;冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性观察[J];中国生物制品学杂志;2006年04期

5 孙会来;方捍华;李荣成;陈震;邱平;李艳平;农艺;文玉屏;朱昌林;;冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫原性观察[J];中国生物制品学杂志;2009年07期

6 王志军,钱颖,张彦,王树巧,谢广中;国产冻干水痘减毒活疫苗免疫原性研究与应用[J];微生物学免疫学进展;2000年04期

7 谢云,李秀玲,刘立新,何薇薇,张中洋,张晨,宋衍燕,陈海平,周铁群;建立膜抗原荧光抗体试验评价北京株冻干水痘疫苗免疫效果[J];微生物学免疫学进展;2005年02期

8 肖作奎;过琴媛;宋立志;付方;李明;杨倩;陈海平;许青;吕静静;张洪祥;沈红杰;徐爱强;沈心亮;;冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究[J];中国疫苗和免疫;2011年01期

9 王志勇;肖奇友;李放军;陈海平;宋继萍;李振海;廖国乐;何德彪;陈斌;张寒丽;张淑君;黄铭华;李俊华;高立冬;;国产冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果研究[J];中国疫苗和免疫;2011年06期

10 刘玉秀,姚晨,陈峰,陈启光,苏炳华;非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断[J];中国新药杂志;2003年05期

【共引文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 江旭光;王世亮;许媛媛;储成顶;;等效性/非劣性检验在方法学研究中的应用尝试[J];安徽大学学报(自然科学版);2009年06期

2 谈s鷖，

本文编号：1271350