马免疫血浆的稳定性研究

发布时间：2017-12-20 07:15

  本文关键词：马免疫血浆的稳定性研究　出处：《微生物学免疫学进展》2014年06期 　论文类型：期刊论文

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【摘要】：目的了解不同温度条件对马免疫血浆外观和效价的稳定性影响,为马免疫血浆的采集、分离、贮存、运输及抗毒素生产提供数据支持。方法将破伤风类毒素及肉毒A、B、E、F型类毒素制备的马免疫血浆,分别放置于2~8℃、20℃、37℃3种温度下,并分别于0、1、3、6、12个月取样,依据《中国药典》三部(2010版)的检测方法和标准,对样品进行外观检查及效价检测。结果破伤风及肉毒A、B、E、F型马免疫血浆在2~8℃条件下,放置12个月稳定性良好,外观及效价均符合《中国药典》三部(2010版)规定要求。20℃与37℃下放置的马免疫血浆随着时间的延长,外观会发生不同程度的浑浊,效价也均有不同程度的降低,低效价组比中、高效价组的效价下降明显,且温度越高效价降低幅度越大。结论马免疫血浆在2~8℃条件下质量稳定。
【作者单位】： 兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心;
【分类号】：R392
【正文快照】： 人用动物来源的免疫球蛋白或免疫血清是由免疫动物血浆(清)制成,用于防治特定病原或毒素引起的疾病。应用动物免疫血清进行防治某些疾病可追溯到20世纪初,目前使用动物免疫血浆生产的抗毒素制品有破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗蛇毒血清等。马免疫血浆作为生产免

【共引文献】

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本文编号：1311218