O 139 霍乱冻干口服疫苗（rBS-WC）的现场试验及评价

发布时间：2022-01-06 01:28

　　目的 评价国产新型口服O₁₃₉霍乱疫苗（重组霍乱毒素B亚单位-灭活全菌体，recombinant-subunit-B/killed Cholera whole cell, rBS-WC）的安全性、免疫原性以及对受试者肠道菌群的影响。 方法 采用现场实验流行病学方法，对广州地区两个人群进行试验。 一、试验对象分组 1．成人组：分为5个组，分别是 ①rBS-WC 3剂量组（94人） ②rBS-WC 2剂量组（90人） ③WC 3剂量组（94人） ④WC 2剂量组（90人） ⑤安慰剂组（82人） 2．儿童组：分为2个组，分别为 ①rBS-WC 3剂量组（79人） ②安慰剂组（80人） 二、服苗程序 1．3剂量组：服苗时间为0、14、28天。 2．2剂量组：服苗时间为0、14天。 三、不良反应观察： 1．观察时间：每剂量服苗（安慰剂）后均连续观察3天，并将观察结果登记在不良反应登记表中。 2．观察指标：主要观察指标包括发热、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏反应、其它副反应... 

【文章来源】：南方医科大学广东省

【文章页数】：61 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

成人组血清抗一CT阳转率随时间的变化

全程免疫后2周全程免疫后3个月2.成人组粪便抗一CT阳转率随时间的变化试验不同时期(6个月时除外)各组采样标本依照完全随机在免疫前、后被重复采集样本的例数不多。成人各疫苗组血率，在全免后2周、3个月时(除外昵2剂量组)均高于<0.01)，各疫苗组之间相差无统计学意义;在全程免疫后体一CT阳转率差异有意义(P<0.01)，rBS一wC3剂量组显著高(P<0.01)，其余的组间差异无统计学意义(见表4、图1)。粪便抗一CT阳转率在全免后2周时各组差异有统计学意)，除外WCZ剂量组，各疫苗组均高于安慰剂组(P<0.05以上疫后3个月时各组的差异有统计学意义(P<0.01)，rBS一WrBS一WCZ剂量组高于安慰剂组(P<0.05_以上)(见表5、图2期其余的组间差异无统计学意义。

6个月41380.0018土之1817一一89.048131.3620.0000.000表8成人组血清抗一CTGMT随时间的变化(了士SD)组别〕粥刁〔3齐堰狗l月咎兀2齐崛斑l咒3齐壕鞠l咒2…越劲1安甜唯l7刃)士20754旅田如士2四77眠田16士L匹忍3服:E31士L6刃7服1分H士么l四器之还U)士L扮鼠1册器灼士L压石31服7075士L汉丫31扳61犯士LS荃犯心.所艺〕士L914721飞2肠士L田花贬石.犯叭士L77171挂那15士LJ7a习91.任石7士L任召弓旅巴23士之必刃1扭1盛科士L压23服姗1士L时犯g7.跻1士L哭71以汉叉〕士L78如45.傲l士LS大拐72.74948.53221.917428.0702〔悦0.0000.0000.0000，0000.107圈rBS一wC3剂量组.rBS一WCZ

【参考文献】：
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本文编号：3571440