临床前啮齿类动物致癌性实验常用统计方法简介

发布时间：2017-09-12 01:08

  本文关键词：临床前啮齿类动物致癌性实验常用统计方法简介

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【摘要】：药物致癌性实验的目的是通过考察药物在动物体内的潜在致癌作用,从而评价和预测其可能对人体造成的危害,是药物临床前安全性评价的重要组成部分。致癌性实验肿瘤发生率及死亡率数据的统计分析是致癌实验结果解释的关键部分,目前用于评估致癌实验数据的统计方法很多,但还没有哪一种统计方法得到该领域科研人员的公认。鉴于上述情况,本文介绍了目前国际常用致癌数据的统计存在的问题,美国毒性病理学会及统计学家建议的致癌数据统计方法,例如Peto检验、Poly-3检验及Poly-k检验,以及美国毒性病理学会用于Peto检验的肿瘤准确性、一致性分类建议等内容,以期为我国临床前药物致癌性实验的数据统计提供参考。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 临床前药物安全实验 啮齿类动物实验 致癌性实验 统计方法 Peto检验 Poly-检验 Poly-k检验
【基金】：科技部“十二五”重大新药创制专项(2012ZX09302001)资助项目
【分类号】：R-33
【正文快照】： 药物致癌性是药物临床前安全性评价的重要组成部分,肿瘤发生率数据的统计分析是致癌实验结果解释的关键部分。尽管目前用于致癌实验数据的统计分析方法种类较多,例如Peto检验、Poly-3检验及Poly-k等[1-3],但是尚未有一种方法得到科学界的广泛支持,还存在很多问题待解决。美国F

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本文编号：834150