吸附无细胞百白破联合疫苗的细菌内毒素检查

发布时间：2017-09-18 01:43

  本文关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗的细菌内毒素检查

  更多相关文章： 吸附无细胞百白破联合疫苗 内毒素

【摘要】：目的分析吸附无细胞百白破联合疫苗(adsorbed diphtheria-tetanus-acellular pertussis combined vaccine,DTa P)细菌内毒素检查方法的可行性。方法确定供试品最大有效稀释倍数(maximum valid dilution,MVD),并将两个厂家的鲎试剂(λ=0.25 EU/ml)进行灵敏度复核试验后,按照《中国药典》三部(2010版)附录ⅫE细菌内毒素检查法要求,采用稀释法进行供试品干扰试验,确定无干扰稀释倍数;采用凝胶限量试验对13批DTa P进行细菌内毒素检测,并采用动态显色法定量检测其中6批DTa P细菌内毒素含量。结果供试品MVD为800倍;两个厂家鲎试剂灵敏度均在0.125~0.5(0.5~2λ)范围内,符合《中国药典》三部(2010版)规定的标准。将DTa P稀释400倍可排除干扰。13批DTa P凝胶限量试验结果均12 EU/剂,其中6批DTa P动态显色法结果均2.5 EU/剂,相同6批疫苗两种检测方法的结果趋势一致。结论凝胶限量试验与动态显色法均可用于DTa P细菌内毒素检查,但凝胶限量试验更经济,操作更简便,适用范围更广。
【作者单位】： 成都生物制品研究所有限责任公司;
【关键词】： 吸附无细胞百白破联合疫苗 内毒素
【分类号】：R392
【正文快照】： 细菌内毒素(bacterial endotoxins)检查包括凝胶法和光度测定法,其中凝胶法包括凝胶限量试验和凝胶半定量试验;光度测定法包括浊度法(动态浊度法、终点浊度法)和显色基质法(动态显色法和终点显色法)。吸附无细胞百白破联合疫苗(adsorbed diphtheria-tetanus-acellular pertuss

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 刘传江,雒琪;葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查的研究[J];山东医药工业;2000年03期

2 肖顺林,叶云,王国俊;盐酸左旋氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究[J];中国药业;2001年03期

3 吴寒寅,陈雅;盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查方法的探讨[J];中国药业;2001年04期

4 蒋惠留,张洁,何少甫;氟脲嘧啶脱氧核苷注射液的细菌内毒素检查[J];中国药房;2001年08期

5 钟震球,王莉蓓;乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查研究[J];首都医药;2001年10期

6 萧珍,阎凌霄,姚华;苦参碱氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法研究[J];西北大学学报(自然科学版);2002年04期

7 袁雪梅,吉学胜;甘露醇注射液细菌内毒素检查方法探讨[J];药物分析杂志;2002年02期

8 韦奇志,陈邦树;注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查方法探讨[J];广东药学院学报;2002年02期

9 屈悦;乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的研究[J];华夏医学;2002年06期

10 王明清;影响细菌内毒素检查结果可靠性的因素及克服方法[J];华西药学杂志;2002年01期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 高山;邹华生;;注射用盐酸普鲁卡因细菌内毒素检查的方法研究[A];第二届浙江中西部科技论坛论文集第七卷（药学分卷Ⅱ）[C];2005年

2 嵇扬;高锦;王文俊;胡丹;沈娟;聂渝琼;;硫酸软骨素注射液细菌内毒素检查方法研究[A];2007年全国生化与生物技术药物学术年会论文集[C];2007年

3 嵇扬;高锦;王文俊;胡丹;沈娟;聂渝琼;;硫酸软骨素注射液细菌内毒素检查方法研究[A];中国药学会全国多糖类药物研究与应用研讨会论文集[C];2008年

4 郑霞;赵毓梅;刘春;;盐酸尼卡地平葡萄糖注射液细菌内毒素检查研究[A];海南省药学会2007年论文汇编[C];2007年

5 徐冬;;注射用夫西地酸钠细菌内毒素检查方法研究[A];2011年浙江省医学会临床药学分会学术年会论文汇编[C];2011年

6 王明清;;影响细菌内毒素检查结果可靠性的因素及克服方法[A];全面建设小康社会：中国科技工作者的历史责任——中国科协2003年学术年会论文集（下）[C];2003年

7 任虹;赵菲;;介绍一种消除血液保养液对细菌内毒素检查干扰的方法[A];中国输血协会第四届输血大会论文集[C];2006年

8 嵇扬;邓英贤;王文俊;沈娟;聂渝琼;;丹参注射液细菌内毒素检查研究[A];药用植物化学与中药有效成分分析研讨会论文集（上）[C];2008年

9 邓英贤;王文俊;沈娟;聂渝琼;;丹参注射液细菌内毒素检查研究[A];第二届中草药提取关键技术与提取物产业应用研讨会论文集[C];2009年

10 李静旗;宫本兰;;一次性原辅材料细菌内毒素检查方法的探讨[A];中国输血协会第五届输血大会论文专集（摘要篇）[C];2010年

中国硕士学位论文全文数据库 前1条

1 彭越;苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法研究[D];重庆大学;2008年

，

本文编号：872677