儿科中成药的临床有效性探索

发布时间：2017-03-23 17:06

  本文关键词：儿科中成药的临床有效性探索，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：儿科中成药的临床有效性探索主要在新药的Ⅱ期临床试验中执行。由于历史原因,目前已经上市的儿科中成药品种大多未进行过临床试验,其上市后临床再评价一般也可将有效性探索作为研究目的。阐述了儿科中成药有效性探索的内容,尤其是量效关系探索的设计与统计方法,同时总结了儿科中成药有效性探索的特点并提出可行性建议。
【作者单位】： 天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构;天津中医药大学;
【关键词】： 儿科中成药 临床试验 有效性探索
【基金】：国家科技重大专项十二五“重大新药创制”课题(2011ZX09302-006-03)
【分类号】：R286
【正文快照】： 儿科中成药包括成人儿童共用中成药和儿童专用中成药两类,多为中药复方制剂(第6类中药新药)。中医儿科自唐宋时代起即为独立的临床分科,自古以来,中药饮片及制剂一直广泛地直接应用于儿童人群[1]。在我国,适用于小儿特有疾病或高发疾病的儿童专用中成药,其新药临床试验一般不

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 曾力楠;张伶俐;;儿科药物临床试验的发展历史及研究现状[J];儿科药学杂志;2010年02期

【共引文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 张国梁;李泽庚;刘键;;中医药治疗手足口病临床研究进展[J];中医药临床杂志;2009年06期

2 张国梁;颜鹏飞;陈必全;王玉光;徐艳丽;尹光耀;李仓友;王喜纯;李纯平;彭思存;董莉莉;桂金贵;侯勇;黄宝驹;;837例手足口病普通型中医临床流行病学研究分析[J];中医药临床杂志;2011年09期

3 张国梁;颜彭飞;陈必全;王玉光;彭思存;李纯平;王喜聪;尹光耀;李仓友;董莉莉;侯勇;黄宝驹;;334例普通型手足口病不同疗法临床疗效的队列研究[J];安徽医学;2010年12期

4 张国梁;颜鹏飞;王喜聪;李泽庚;李纯平;桂金贵;刘丽丽;王开兴;;中医药治疗手足口病28例临床研究[J];安徽中医学院学报;2010年01期

5 曾义菊;王太丽;;肉桂丁香干姜药饼贴脐配合针刺天枢穴治疗小儿泄泻虚寒证的临床观察[J];北方药学;2012年05期

6 魏娟;刘璇;马融;;小儿泄泻验案[J];长春中医药大学学报;2011年03期

7 张贺峰;罗威;曲辑;;中西医结合治疗儿童手足口病120例疗效观察[J];长春中医药大学学报;2012年02期

8 刘晓芬;赵燕倩;;中药外敷治疗小儿病毒性发热的效果研究[J];当代护士(专科版);2011年12期

9 胡媛;章玮莉;;普通型手足口病临床特点及护理对策[J];当代护士(下旬刊);2012年02期

10 陈志强;;手足口病治疗研究进展[J];当代医学;2011年06期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 汪冰;刘继军;;中药穴位贴敷治疗儿童鼻鼽的疗效观察[A];中华中医药学会耳鼻喉科分会第15届学术交流会论文集[C];2009年

2 李七一;;敷贴散合脐散防治小儿咳喘的应用[A];第七届中华中医药学会中医外治学术年会论文汇编[C];2011年

3 李天萍;王永庆;张宏文;欧宁;梁宁霞;王虹;赵俊;;实施创新药Ⅰ期临床试验中的问题与对策[A];2011第三届全国医学科研管理论坛暨江苏省医学科研管理学术年会论文汇编[C];2011年

4 孙凤莲;;手足口病的中西医结合治疗与护理[A];甘肃省中医药学会2010年会员代表大会暨学术年会论文汇编[C];2010年

5 张伶俐;李幼平;;基于风险与责任,促进中国儿童合理用药的思考[A];四川省药学会第七次全省会员代表大会暨学术年会论文集[C];2011年

6 杨小欣;;益气固本法对小儿哮喘缓解期治疗作用机理探析[A];第23届全国中医儿科学术研讨会暨儿科名中医讲习班论文汇编[C];2006年

7 孙雯;俞建;;小儿哮喘病的中医古籍文献研究[A];第25届全国中医儿科学术研讨会暨中医药高等教育儿科教学研究会会议学术论文集[C];2008年

8 余惠平;;小儿体质与过敏性紫癜关系探微[A];第25届全国中医儿科学术研讨会暨中医药高等教育儿科教学研究会会议学术论文集[C];2008年

9 史颖;陈泉清;;推拿治疗小儿厌食症74例疗效分析[A];第25届全国中医儿科学术研讨会暨中医药高等教育儿科教学研究会会议学术论文集[C];2008年

10 谢斌;;茵陈蒿汤加味联合思连康治疗新生儿黄疸60例[A];重庆市中医药学会2011年学术年会论文集[C];2011年

中国博士学位论文全文数据库 前10条

1 连凤梅;“随症施量”关键要素研究[D];北京中医药大学;2011年

2 朱元洁;从方剂组成探讨中医之“辨病论治”[D];南京中医药大学;2010年

3 姬航宇;基于多层次文献挖掘的经方用量策略研究[D];北京中医药大学;2012年

4 李林贵;山东省新型农村合作医疗评价研究[D];山东大学;2006年

5 廖若莎;儿童反复呼吸道感染非急性感染期证候特点的研究[D];广州中医药大学;2009年

6 张维新;针刺对围产期缺氧缺血性脑损伤大鼠NGF、BDNF、GFAP及NO/NOS的影响[D];广州中医药大学;2009年

7 向希雄;畅肺防喘方对哮喘大鼠气道重构和炎症介质的影响的试验研究[D];湖北中医学院;2009年

8 陶方泽;小柴胡汤类方证治规律研究[D];南京中医药大学;2009年

9 邵明义;中药新药临床试验数据管理系统的设计及应用研究[D];成都中医药大学;2009年

10 郝宏文;扶土抑木法治疗多发性抽动症经验的数据挖掘暨复方中药对TS模型鼠脑内神经递质影响的研究[D];北京中医药大学;2010年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 罗瑶;加减人参五味子汤防治小儿反复呼吸道感染（肺脾气虚型）的临床疗效观察[D];湖南中医药大学;2010年

2 冯佩;观音合剂治疗小儿厌食症（肺脾气虚型）的临床疗效及机理研究[D];湖南中医药大学;2010年

3 柳琳琳;小儿肺炎病原体及中医证型分布特点的临床研究[D];黑龙江中医药大学;2010年

4 苏玉明;小儿病毒性肺炎的病原体及中医证型分布特点的临床研究[D];黑龙江中医药大学;2010年

5 秦瑞君;儿童难治性肾病综合征发病特点与中医证候相关性研究[D];山东中医药大学;2010年

6 任立中;固本防哮饮治疗儿童哮喘缓解期脾气虚证的疗效观察[D];山东中医药大学;2010年

7 张永政;小儿指纹图像处理与肺炎中医辨证的相关性研究[D];山东中医药大学;2010年

8 张玉琨;手足口病1号方治疗小儿手足口病邪犯肺脾证的临床研究[D];山东中医药大学;2010年

9 赵朋飞;小儿反复呼吸道感染与肺炎支原体关系的探讨及中西医结合治疗的临床研究[D];成都中医药大学;2010年

10 刘红瑞;小儿厌食症中医证型分布规律初探[D];成都中医药大学;2010年

【二级参考文献】

中国期刊全文数据库 前3条

1 王丽;;儿科临床药理学亟待发展[J];儿科药学杂志;2008年03期

2 李智平;;重视儿科的药物临床试验[J];儿科药学杂志;2009年04期

3 吴晔;王丽;;我国儿科临床药理学研究的历史和现状[J];儿科药学杂志;2009年04期

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 ;临床试验中的处理编码[J];中国临床药理学杂志;2000年03期

2 刘子建,王益夫,张明仁;第五讲 临床试验在妇产科中的应用[J];中国实用妇科与产科杂志;2000年05期

3 刘鸣 ,张世洪;新知识:临床试验中的意向处理分析[J];英国医学杂志(中文版);2001年04期

4 诸文雁;网上医学临床试验信息资源[J];医学情报工作;2001年01期

5 陶立波;通过研究入选病例的分组差别探讨临床试验中的主观性偏差[J];数理医药学杂志;2002年02期

6 蔡笃坚;台湾实践基因科技应用于临床试验的政策发展可能视野[J];医学与哲学;2002年10期

7 高蕊,张军;中药临床试验中相关问题的探讨[J];中药新药与临床药理;2002年01期

8 曹育玲;护士与临床试验[J];国外医学.护理学分册;2003年01期

9 丁明甫,何成奇,卫茂玲;临床试验与临床试验中心[J];中国临床康复;2003年03期

10 罗德诚;专家看临床试验方法学的过去与未来(英文)[J];中国循证医学杂志;2003年04期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 姚晨;;新药临床试验中Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案的设计及衔接[A];全国新药临床试验学术研讨会报告汇编[C];2004年

2 蒋发烨;吴一龙;余细勇;杨敏;江飞舟;;药物临床试验机构对临床试验的组织管理和质量控制[A];2008第十一次全国临床药理学学术大会论文集[C];2008年

3 刘建平;;中医临床试验现状及评价方法[A];循证医学方法在中西医结合皮肤病临床研究中的应用论文集[C];2012年

4 魏艳;袁佳音;吴松泽;张淼;罗柱;冯萍;梁茂植;刘春涛;;中国临床试验潜在受试者参与意愿及动机的调查报告[A];第十三次全国临床药理学学术大会论文汇编[C];2012年

5 毕京峰;;临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战[A];中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会大会及专题报告资料[C];2013年

6 程晓华;刘丽忠;夏春华;熊玉卿;吕农华;;浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设[A];中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文汇编[C];2013年

7 丁雪鹰;江一峰;李啸华;祝延红;姚莉莉;李晓宇;刘皋林;;基于医院HIS系统的临床试验管理系统设计与实践[A];中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文汇编[C];2013年

8 全婷;曾代文;严晓梁;;临床试验项目启动前质量管理[A];中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文汇编[C];2013年

9 刘丽忠;程晓华;吕农华;熊玉卿;李永昊;夏春华;;药物临床试验全流程信息化管理系统的开发应用[A];中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文汇编[C];2013年

10 雷敏;赵其宪;王文杰;;浅谈临床试验室人力资源管理[A];第三届全国临床检验实验室管理学术会议论文汇编[C];2005年

中国重要报纸全文数据库 前10条

1 王苏平;药品临床试验要与国际接轨[N];健康报;2004年

2 吉恩;欧盟就药物首次临床试验征求意见[N];中国医药报;2007年

3 本报记者　 赖强;临床试验,下一个国际化交集[N];医药经济报;2006年

4 马贝华邋汪敏华;试药,能试出一个新产业？[N];解放日报;2008年

5 医文;辉瑞终止患者参与抗肺癌药的后期临床试验申请[N];中国医药报;2009年

6 本报记者 王朝选;严进宽出原则将延续 IND审批或加快[N];中国高新技术产业导报;2009年

7 记者 钟可芬;GCP与国际接轨的创新期待[N];医药经济报;2010年

8 北京大学临床药理研究所 吕媛;临床试验中受试者权益应予保护[N];中国医药报;2010年

9 北京大学临床药理研究所 吕媛;研究者在临床试验中的责任[N];中国医药报;2010年

10 本报记者 白毅;三条策略可提高我国临床试验透明度[N];中国医药报;2010年

中国博士学位论文全文数据库 前10条

1 王瑛;中药新药临床试验质量控制与保证[D];成都中医药大学;2002年

2 薛禾生;小规模临床试验中重复观测资料的疗效判定统计方法[D];第四军医大学;1989年

3 金欢;肿瘤临床试验中三个实际问题的统计方法研究[D];复旦大学;2011年

4 陆健;临床试验电子化数据管理与统计分析系统的开发及应用[D];第二军医大学;2012年

5 郭静;临床试验中的期中分析方法及相关问题研究[D];第四军医大学;2002年

6 于莉莉;临床试验中适应性设计若干问题的探索性研究[D];第四军医大学;2007年

7 王晓敏;随机临床试验的伦理问题研究[D];中南大学;2013年

8 刘云涛;中医药临床试验中非劣效性评价方法的比较研究[D];广州中医药大学;2011年

9 毛勇;应用多层模型分析外周动脉病危险因素及Ⅳ期临床试验药物安全性和有效性[D];复旦大学;2012年

10 陈文锋;临床试验中多个评价指标的两个统计推断问题研究[D];复旦大学;2012年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 刘超;中国临床监查员履职与障碍因素分析[D];浙江工业大学;2013年

2 付晓娟;中美药品临床试验受试者权益保障措施的对比研究[D];重庆医科大学;2008年

3 葛晶晶;美国FDA《临床研究监督—基于风险进行临床监查的策略指南》草案研究[D];黑龙江中医药大学;2012年

4 侯守璐;临床试验项目管理系统的开发与应用[D];沈阳工业大学;2014年

5 王超群;临床试验保险的现状与对策[D];暨南大学;2014年

6 姚宁;杀微生物剂临床试验参加意愿影响因素研究[D];重庆医科大学;2011年

7 黄国华;治疗性临床试验侵权责任研究[D];华东政法大学;2008年

8 周登远;临床试验文献质量评价量表的制作及应用[D];天津医科大学;2005年

9 贾元元;基于因子分析降维的杀微生物剂临床试验参加意愿影响因素研究[D];重庆医科大学;2012年

10 孔玉;临床试验数据管理软件的开发与应用[D];第二军医大学;2007年

  本文关键词：儿科中成药的临床有效性探索，，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：264172