头孢地尼的高效毛细管电泳分析

发布时间：2020-06-13 18:03

【摘要】： 头孢地尼为优秀的第三代头孢类抗生素,对β-内酰胺酶高度稳定,抗菌谱广、疗效高、毒性低,主要以原型经肾脏排泄,副作用小,临床用于治疗皮肤感染、手术后感染、呼吸道感染、尿道感染、妇科感染、口腔感染、眼科及耳鼻喉科感染等,其制剂包括胶囊及分散片。目前,国内对头孢地尼胶囊含量的分析方法主要有高效液相色谱法(HPLC法)和紫外分光光度法,其中高效液相色谱法已被2005年版《中国药典》收载。 高效毛细管电泳法(HPCE法)是一种高效、快速、微量和易于自动化的新型分离分析技术,近年来这种分析技术发展迅速,在分析化学及生物医药中有都着广泛的应用。高效毛细管电泳法(HPCE法)测定头孢地尼的含量国内尚未见报道。为此,论文首次采用高效毛细管电泳法(外标法)测定头孢地尼原料药、头孢地尼胶囊及头孢地尼分散片中头孢地尼的含量。 通过参考相关文献,根据相关的理论知识以及实验操作对高效毛细管电泳测定头孢地尼原料药、胶囊及分散片中头孢地尼含量所用的各种分离因素进行考察并确定了测定的最佳条件。 具体方法:头孢地尼原料药、胶囊和分散片均采用毛细管柱(80cm×75μm),以25mmol/L硼砂为运行缓冲液(pH=6.5),进样时间10s,分离电压为20kV,温度为室温,检测波长为254nm,头孢地尼含量在2～50μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.18%(n=3,RSD=1.83%)。结果表明采用高效毛细管电泳法用于头孢地尼含量的测定方法简单、快捷、经济、灵敏、准确、实用,可控制头孢地尼的质量。
【图文】：

进样量即为定量限，结果为 10ng。如图2-4 所示。图 2-4 头孢地尼的定量限(S/N=10)Fig. 2-4 Determination limit of cefdinir(S/N=10)22

图 2-5 头孢地尼检测线（S/N=3）Fig.2-5 Limit of cefdinir（S/N=3）密度试验取头孢地尼对照品溶液 2.0mL 置于 25mL 容量瓶中，用磷酸盐稀释至刻度，摇匀，按上述电泳条件进样，重复 6 次，测得头孢地SD为0.93%，峰面积的RSD为2.27%，考察其日内精密度的RSD为的 RSD 为 3.15%，，结果表明精密度良好。品在缓冲液中的稳定性实验地尼样品溶液（0.2mg/mL），在缓冲液中放置 6h，分别于 0h、2果见下表 2-3。表 2-3 样品在缓冲液中室温放置稳定性试验Tab.2-3 Stability test for samples in buffer at room temperature
【学位授予单位】：河北科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2010
【分类号】：R725.6

【引证文献】

相关硕士学位论文 前2条

1 孙丽;高效毛细管电泳测定利塞膦酸钠的方法研究[D];天津大学;2012年

2 刘婷婷;共振瑞利散射测定头孢药物的方法研究[D];沈阳理工大学;2013年

本文编号：2711541