VITB方案在20例难治性或复发性小儿实体肿瘤病例中的评估

发布时间：2020-11-12 04:47

　　 背景:尽管近年来不断取得对儿科肿瘤治疗的突破,复发性和难治性实体肿瘤治疗的近期临床试验结果仍不乐观。考虑到血管生成在肿瘤发展中的重要作用,以及抗血管生成药物的疗效和相对缓和的不良反应,在现有化疗方案基础上增加抗血管药物的思路正在得到越来越多研究者的关注。方法:实验对象须为有明确临床和病理诊断的难治性或复发性恶性实体肿瘤患者,年龄2-14岁。研究截止点为截至2018年12月31日。本研究所用化疗方案如下:以21天为一周期,在第1天和第8天施用长春新碱1.5mg/m~2,第1天贝伐单抗10mg/kg,每周期1-5天施用伊立替康和替莫唑胺100mg/m~2,伊立替康须根据患者1UGT1A1基因类型给予不同剂量水平。结果:截至2018年12月31日,共20名患者参加了本研究,中位年龄为8岁(范围为3-13岁),14名男性(63%)和8名女性(37%)。最终20名患者参与了抗肿瘤效果和毒副反应评估。客观缓解率(ORR)为35%,疾病控制率(DCR)为70%。所有患者的中位无进展生存期(PFS)为153天(95%置信区间或CI,4-252+),中位整体生存率为183天(95%CI,23-252+)。截至2018年12月31日,9名患者仍在接受治疗,11名患者已经死亡。患者接受的VITB治疗周期轮数中值是6.5(范围1-12),共计144轮次治疗周期,期间出现的毒副反应以消化道反应和骨髓抑制最为常见,3级或4级毒副作用发生率为16.7%。结论:实验表明该方案有一定抗肿瘤效果,尤其在肾母细胞瘤中表现出明显的治疗潜力。VITB方案在儿童患者耐药性较好,因此支持对此方案的进一步研究。我们的研究还可以为长春新碱,伊立替康和替莫唑胺联合其他靶向药物的研究提供参考。
【学位单位】：中国医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R730.5
【部分图文】：

图 1 患者筛选流程2.2 药物剂型和给药途径设定每个治疗周期为 21 天，其中具体为：第 1 天和第 8 天由静脉给药长春碱 1.5mg / m2（最大总剂量不超过 2mg）；在第 1 疗程内，贝伐单抗在第 1 天静给药 10mg / kg，时长 90 分钟，在第 2 疗程，给药时长为 60 分钟，第 3 疗程及后疗程为30 分钟，这是为了防止贝伐单抗和其他药物联用带来的延迟性毒副反应此类副反应在成人临床研究中较为常见，但罕见于儿童患者; 第 1-5 天口服替莫胺 100mg / m2；同样在第 1-5 天，替莫唑胺服用约 60 分钟后开始静脉注射伊立康。在没有疾病进展的情况下，本研究设置研究截至点为 2018 年 12 月 31 日。从第 6 天开始，患者需要接受粒细胞集落刺激因子（G-CSF）皮下注射 5μkg /天直到确保中性粒细胞计数> 2* 109/L，也可直接注射单剂量 PEG 非格斯100μg/ kg。由于贝伐单抗的致出血倾向和其他化疗药物骨髓移植的特性，我们

图 2. A 和 B：一名患有肺母细胞瘤的患者的影像学数据，其在 VITB 方案施用 2 周期后达到PR。 C 和 D：一名患有肾母细胞瘤伴肺转移的患者的图像数据，其同样在 VITB 方案施用 2 周期后达到 PR。另一名肾母细胞瘤肺转移患者在完成 12 轮研究治疗周期后，又继续接受 VITB方案近两年，其病情保持稳定（SD）。到本研究截止共计 806 天，24 轮化疗，这是难治性和复发性小儿实体瘤通过 VITB 方案治疗保持病情处于稳定状态（SD）时间最长的一例报道[27-29]。在前 15 个周期（第一年），治疗周期为每 21 天/轮。从第 16个周期到第 21 个周期（第二年），治疗周期延长至 42 天。该患者病情目前仍处于稳定状态，我们计划继续延用 VITB 方案治疗，但可能会加长每次治疗周期的间隔长度。
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本文编号：2880266