三子象贝颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的临床研究及安全性初步评价

发布时间：2017-05-04 10:06

  本文关键词：三子象贝颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的临床研究及安全性初步评价，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:对三子象贝颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的临床疗效进行客观评价,并初步评估其安全性,为该药的临床应用提供依据。方法:(1)临床研究:用数字随机分组法将符合标准的患儿分为观察组(三子象贝颗粒组)和对照组(小儿清肺化痰颗粒组),每组最终有效病例为30例,治疗后进行临床疗效对比,科学客观的评估三子象贝颗粒的临床疗效。(2)急性毒性试验:通过预试验初步观察小鼠对三子象贝颗粒的毒性反应和死亡情况,据此设计正式试验对三子象贝颗粒的安全性进行评估。结果:(1)临床研究:三子象贝颗粒能减轻或消除小儿急性支气管炎痰热壅肺证所表现的咳嗽、咯痰症状,且能较好的改善患儿饮食、大便秘结等情况。(1)两组治疗均能有效缓解或消除小儿急性支气管炎痰热壅肺证所引起的多种症状、体征(P0.05);(2)观察组治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的总有效率为93.3%,对照组治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的总有效率为83.3%,总疗效观察组优于对照组(P0.05);(3)观察组在改善小儿急性支气管炎痰热壅肺证总体证候、主要证候方面优于对照组(P0.05),而在改善小儿急性支气管炎痰热壅肺证次要证候方面,两组疗效相当(P0.05);(4)两组在改善小儿急性支气管炎痰热壅肺证所引起的鼻塞、流浊涕、口渴、咽充血、扁桃体肿大、面色、肺部体征方面疗效相当(P0.05);(5)观察组在改善小儿急性支气管炎痰热壅肺证所引起的咳嗽、咯痰、食欲减退、大便秘结方面疗效优于对照组(P0.05);(6)两组患儿治疗后血细胞分析变化情况对比,差别无统计学意义(P0.05),提示两组治疗在改善患儿血细胞分析异常方面疗效相当;(7)两组患儿治疗期间均未出现不良反应。(2)急性毒性试验:根据试验药物(三子象贝颗粒)的小鼠1日最大给药量进行估算,相当于临床上成人每日临床用量的107.46倍,试验中未见小鼠急性毒性反应。结论:通过对三子象贝颗粒的临床研究及急性毒性实验,表明三子象贝颗粒是治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的有效方,临床应用安全,值得推广和应用。
【关键词】：三子象贝颗粒 小儿急性支气管炎 痰热壅肺证 临床研究
【学位授予单位】：云南中医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R272
【目录】：

• 摘要6-8
• Abstract8-10
• 前言10-12
• 第一章 临床观察12-25
• 一、研究目的12
• 二、研究对象12-13
• 1. 病例来源12
• 2. 病例选择标准12-13
• 三、研究方法13-15
• 1. 分组方法13
• 2. 治疗方法13-14
• 3. 疗程14
• 4. 观察指标14
• 5. 观察记录方法14
• 6. 疗效评定14-15
• 四、数据处理15-16
• 五、一般资料16-19
• 1. 一般情况16-17
• 2. 治疗前症状、体征积分对比17-18
• 3. 治疗前主要症状积分对比18
• 4. 治疗前次要症状及体征积分对比18-19
• 5. 治疗前血细胞分析结果对比19
• 六、研究结果19-25
• 1. 观察组治疗前后症状、体征积分对比19-20
• 2. 对照组治疗前后症状、体征积分20-21
• 3. 两组总有效率21
• 4. 治疗后症状、体征积分对比21-22
• 5. 治疗后主要症状单项积分对比22-23
• 6. 治疗后两组次要症状、体征单项积分对比23
• 7. 两组患儿治疗前后各血细胞分析结果对比23-24
• 8. 治疗后血细胞分析结果对比24
• 9. 不良反应24-25
• 第二章 急性毒性试验25-28
• 一、试验材料25
• 二、试验方法25-26
• 三、结果26-27
• 1. 三子象贝颗粒急性毒性试验小鼠灌胃后4小时内反应26
• 2. 三子象贝颗粒急性毒性试验小鼠灌胃后48小时后反应26-27
• 3. 灌胃前后小鼠体重变化情况27
• 四、结论27-28
• 第三章 讨论28-40
• 一、立题依据28-29
• 二、中医辨证施治29-31
• 三、三子象贝颗粒组方探讨31-37
• 四、研究结果分析37-38
• 五、不足之处及展望38-40
• 参考文献 140-44
• 文献综述44-56
• 参考文献 253-56
• 附录56-59
• 攻读学位期间发表文章情况59-60
• 致谢60

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