苈白饮联合西药治疗肺炎喘嗽（痰热闭肺证）30例的临床观察

发布时间：2021-11-08 18:52

　　目的:通过随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）的研究设计框架,科学评价“苈白饮”联合西医常规疗法治疗药物对肺炎喘嗽（痰热闭肺证）的临床疗效。方法:本研究为在中国吉林省长春中医药大学附属医院儿童诊疗中心进行的一项单中心随机对照试验,试验类型为平行组设计的随机对照试验,试验组与对照组分配比例为1:1,对照组为阳性对照,试验构架为非劣效性研究。课题组在明确肺炎喘嗽定义和范畴、诊断及纳排标准后,招募60例明确诊断为肺炎喘嗽的患儿,通过简单随机法（随机数字表法）产生随机序列,将患儿按随机序列分为试验组与对照组,未设置空白或安慰剂组。盲法根据临床实际需要及伦理的考量选择单盲,即只对第三方数据分析人员进行设盲;治疗方案中试验组为中药免煎颗粒“苈白饮”联合西医常规疗法,对照组为肺力咳合剂联合西医常规疗法;病程观察为患儿入组后至满足出院标准。观测时点为患儿入院后及出院前1天,主要评价患儿临床基线资料及疗效指标。临床主要疗效评价指标为根据入组时与干预结束后两个时点疗效指数的总体差异情况,即根据指数评分的差值计算总有效率,次要临床疗效评价指标为主要和次要症状、体征及... 

【文章来源】：长春中医药大学吉林省

【文章页数】：47 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
英文缩略语
引言
文献综述
    1 肺炎喘嗽的中医认识
        1.1 病名沿革
        1.2 古代医家对肺炎喘嗽病因病机的认识
        1.3 中医治疗肺炎喘嗽现状
            1.3.1 中药汤剂治疗肺炎喘嗽现状
            1.3.2 中成药治疗肺炎喘嗽现状
            1.3.3 外治法治疗肺炎喘嗽现状
    2 西医治疗小儿肺炎现状
        2.1 西医对小儿肺炎发病机制的认识
        2.2 西药治疗小儿肺炎现状
    3 目的和意义
    4 结语
临床研究
    第一章 临床资料
        1 研究对象
        2 诊断标准
        3 纳排标准
    第二章 研究内容和方法
        1 临床研究方法
            1.1 试验设计
            1.2 样本量计算
            1.3 随机化方法
            1.4 盲法
            1.5 治疗方案
                1.5.1 试验组
                1.5.2 中药
                    1.5.2.1 药物组成
                    1.5.2.2 用法用量
                1.5.3 西医常规疗法
                1.5.4 对照组
                1.5.5 中药
                1.5.6 药物组成
                1.5.7 用法用量
                1.5.8 西医常规疗法
            1.6 疗程的测量
        2 研究内容
            2.1 基线的测量
        3 疗效评价标准
            3.1 主要疗效判定标准
                3.1.1 主、次症及体征评定细则
            3.2 次要疗效判定标准
                3.2.1 症状体征量化标准
                3.2.2 痰热闭肺中医症候量化标准
                    3.2.2.1 痰热闭肺中医症候量化细则
        4 安全性检测
        5 安全性评价标准
        6 统计学处理方法
        7 试验流程图
    第三章 研究结果与分析
讨论
结论
本文创新点
参考文献
致谢
在学期间主要研究成果
个人简介


【参考文献】：
期刊论文
[1]阿奇霉素联合红霉素治疗小儿支原体肺炎的临床效果分析[J]. 杨海娟.  中国现代药物应用. 2020(02)
[2]宣肺涤痰方内服外敷辅助治疗小儿肺炎喘嗽临床观察[J]. 林志明.  光明中医. 2019(24)
[3]加味五虎汤配合推拿手法治疗痰热闭肺型小儿肺炎喘嗽的临床疗效观察[J]. 徐薇薇,赵荣.  现代中药研究与实践. 2019(06)
[4]中药注射剂辅助治疗儿童支原体肺炎的网状Meta分析[J]. 潘桂赟,马融,张喜莲,孙欢,闫海虹,戎萍.  中国中药杂志. 2020(02)
[5]桔贝合剂治疗小儿肺炎的Meta分析[J]. 杨硕鹏,孙博.  中成药. 2019(08)
[6]随机化方法与技术在当前临床试验中的应用[J]. 陈君超,何迎春,陈欢,王进,高嘉慧,吕映华,郑青山,刘红霞.  中国新药杂志. 2019(13)
[7]临床科研项目样本量的要求[J]. 刘丹,周吉银.  中国医学伦理学. 2019(06)
[8]中医药临床试验过程中随机化的实现方法及改进思考[J]. 李洪峥,李博,赵国桢.  中国新药杂志. 2019(11)
[9]中药穴位贴敷治疗小儿肺炎喘嗽的临床观察[J]. 李加琪.  中外医学研究. 2019(16)
[10]临床试验随机化方法的优选[J]. 袁阳丹,刘甜甜,刘玉秀,陆梦洁,周憧憧,陈羽,刘雅琦.  中国卫生统计. 2019(02)



本文编号：3484031