国外药品说明书之外的用法在儿科中的应用

发布时间：2017-05-13 15:05

  本文关键词：国外药品说明书之外的用法在儿科中的应用，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的探讨说明书之外的用法在儿科的应用及相关问题。方法对近年来国外相关文献进行整理、分析和归纳。结果药品说明书之外的用法在儿科患者中的应用非常普遍,可引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学、药品报销等问题,美国和欧洲各国对此采取了对策,包括实施儿科规则和儿科专卖权条款,并进行了相关立法。在要求制药公司在对儿科用药进行临床研究和上市后监测的同时,给予一定时间的专利保护,从而鼓励制药公司对儿科患者进行研究。结论儿科患者是一个特殊的群体,医生应严格掌握"药品说明书之外的用法"的适应范围和患者的知情同意,借鉴国外经验,确保儿科患者用药的安全、有效。
【作者单位】： 中国医学科学院北京协和医院药剂科;天津医科大学药学院;
【关键词】： 药品说明书之外的用法 儿科
【分类号】：R95
【正文快照】： 近年来,“药品说明书之外的用法”引起了人们越来越多的重视。美国医疗机构药师协会(Ameri-can Society of Health SystemPharmacists,ASHP)将“药品说明书之外的用法”(Unlabeled uses,off-labeluses,out-of-label or outside of labeling)定义为药品使用的适应证、给药方法

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本文编号：362852