美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示

发布时间：2017-06-02 15:24

  本文关键词：美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：本文简要分析了美国儿科药临床研究的法规政策和研发现状,分别从不同临床研究机构之间的合作、儿科临床研究网络内部的资源共享、不同儿科临床研究协作网之间的合作、协作网与其他计划或组织之间的合作、政府与企业之间的共同合作以及与欧盟的国际合作6个方面具体剖析美国在儿科药临床试验中的多层次合作机制。以期为我国促进儿科用药的临床试验提供借鉴,从而提升我国的儿科药研发水平。
【作者单位】： 中国药科大学国际医药商学院;
【关键词】： 儿科用药 临床试验 合作理念
【分类号】：R95
【正文快照】： 儿科专用药以及儿科用药信息的缺乏是全世界共同存在的问题[1]。目前我国3 500多种化学药品制剂中供儿童专用的不足60种[2]。1997年前,美国儿科使用的药品中超过80%未经临床确定儿童的安全有效信息,2013年该数据降至50%左右[3]。截至2007年,欧洲也有50%的儿科用药仍未经儿科

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本文编号：415736