小儿腹泻康颗粒治疗小儿泄泻湿热内蕴证的临床研究

发布时间：2017-09-11 14:17

  本文关键词：小儿腹泻康颗粒治疗小儿泄泻湿热内蕴证的临床研究

  更多相关文章： 泄泻 湿热内蕴证 小儿腹泻康颗粒

【摘要】：目的：以安慰剂为对照,评价小儿腹泻康颗粒治疗小儿泄泻-湿热内蕴证的有效性和安全性。 方法：将96例符合小儿泄泻-湿热内蕴证患者随机分组,治疗组72例,对照组24例。根据患儿年龄大小,治疗组和对照组分别给予小儿腹泻康颗粒和安慰剂口服治疗。连续5天后,进行治疗前后的治疗组自身比较及对照组在疾病疗效和证候疗效的比较,对小儿腹泻康颗粒治疗小儿泄泻-湿热内蕴证的有效性及安全性进行评价。 结果：1.治疗组72例,其中剔除1例,脱失1例,70例完成试验。对照组24例,剔除1例,23例完成试验。2.两组患儿在性别、年龄及疗前大便次数的比较无统计学意义(P0.05),具有可比性。3.疾病疗效比较：治疗组显效28例、有效30例、无效12例,总有效率82.85%；对照组显效5例、有效7例、无效11例、总有效率52.17%。两组比较具有统计学意义(P0.05),提示在疾病疗效方面治疗组优于对照组。4.中医证候疗效比较：治疗组痊愈36例、显效20例、有效12例、无效2例,总有效率97.14%；对照组痊愈8例、显效7例、有效4例、无效4例,总有效率82.61%。两组比较具有统计学意义(P0.05),在证候疗效方面治疗组优于对照组。5.安全性评价：本试验共出现2例不良事件,2例不良事件的发生与试验药物的关系为可能无关。不良事件发生率为正常范围。两组均无严重不良事件发生,安全评价为2级。 结论：小儿腹泻康颗粒对小儿泄泻-湿热内蕴证具有较好的治疗作用,且临床应用比较安全。
【关键词】：泄泻 湿热内蕴证 小儿腹泻康颗粒
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R272
【目录】：

• 中文摘要2-3
• Abstract3-7
• 引言7-8
• 第一部分 泄泻的研究现状8-12
• 1 中医学对小儿泄泻的认识8-10
• 1.1 古代文献资料8
• 1.2 小儿泄泻病因病机的认识8-10
• 1.2.1 小儿“脾常不足”8-9
• 1.2.2 小儿机体特点9
• 1.2.3 地域环境与季节气候9-10
• 2 现代医学对小儿腹泻的认识10-12
• 第二部分 小儿腹泻康颗粒治疗小儿泄泻湿热内蕴证96例临床研究12-32
• 1 临床试验方案设计12-18
• 1.1 方案设计12-13
• 1.1.1 设计12
• 1.1.2 随机12
• 1.1.3 对照药选择12
• 1.1.4 样本量12-13
• 1.2 病例选择13-17
• 1.2.1 诊断标准13-14
• 1.2.2 纳入标准14
• 1.2.3 排除标准14-15
• 1.2.4 脱落标准15-16
• 1.2.5 剔除标准16
• 1.2.6 中止试验标准16
• 1.2.7 停药标准16
• 1.2.8 合并用药16-17
• 1.2.9 安全性判定17
• 1.3 试验药物与用法17-18
• 1.3.1 试验药品17
• 1.3.2 给药方法17-18
• 1.3.3 观察方法18
• 2 临床观察18-20
• 2.1 观察项目18-19
• 2.1.1 安全性指标18
• 2.1.2 诊断性指标18-19
• 2.1.3 疗效性指标19
• 2.2 疗效判定19-20
• 2.2.1 主要疗效判定标准19
• 2.2.2 次要疗效判定标准19-20
• 2.3 统计学处理方法20
• 3 研究结果及分析20-27
• 3.1 一般资料20-23
• 3.1.1 病例入组情况20
• 3.1.2 病例脱失及剔除情况20
• 3.1.3 两组患儿性别分布情况20-21
• 3.1.4 两组患儿年龄分布情况21-22
• 3.1.5 两组患儿疗前大便次数22
• 3.1.6 两组患儿治疗前主症积分情况22-23
• 3.1.7 两组患儿治疗前症候总积分情况23
• 3.2 疗效分析23-27
• 3.2.1 疾病疗效比较23-24
• 3.2.2 症候疗效比较24-25
• 3.2.3 两组止泻时间比较25
• 3.2.4 两组疗后症状体征积分改善比较25-26
• 3.2.5 两组疗后总积分改善情况比较26-27
• 3.2.6 治疗组前后积分比较27
• 3.3 不良事件27
• 4 讨论27-32
• 4.1 临床结果分析27-28
• 4.1.1 小儿腹泻康颗粒和安慰剂对小儿泄泻(湿热内蕴证)的疗效比较27-28
• 4.1.2 小儿腹泻康颗粒对小儿泄泻(湿热内蕴证)的临床疗效的分析28
• 4.2 小儿腹泻康颗粒治疗泄泻湿热内蕴证的立法依据28-29
• 4.3 现代药理研究29-32
• 问题与展望32-33
• 致谢33-34
• 参考文献34-36
• 第三部分 中西医研究现状36-44
• 1 概述36
• 2 病因病机研究36-38
• 2.1 中医病因病机研究36-37
• 2.2 西医病因研究37-38
• 3 临床治疗研究38-41
• 3.1 中医治疗研究38-40
• 3.1.1 辩证分型论治38
• 3.1.2 单方验方治疗38-39
• 3.1.3 推拿治疗39
• 3.1.4 穴位敷贴治疗39-40
• 3.2 西医治疗研究40-41
• 4 结语41-42
• 参考文献42-44
• 附件1：流程图44
• 附件2：脱水的分度44-45
• 附件3 研究病历45-57
• 公开发表的论文、专著与科研成果57-58

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 杨森;止泻汤治疗小儿秋季腹泻110例[J];安徽中医学院学报;1994年01期

2 胡义保,姚伟仁,王健民,梁震;小儿乳糖不耐受性迁延性、慢性腹泻的治疗[J];中国医药学报;1993年05期

3 万亚坤,周乐,赵海双;中药地锦草的研究与临床应用[J];动物医学进展;2000年S1期

4 徐蕴杰;徐文江;马玉红;马艳辉;;香萸止泻散敷脐治疗小儿泄泻82例临床观察[J];河北中医;2012年02期

5 顾云俊;吴云川;;中医治疗小儿腹泻的研究进展[J];黑龙江中医药;2010年03期

6 杨洁;刘萍;;黄芩提取物及含药血清体外抑制呼吸道合胞病毒作用的实验研究[J];科学技术与工程;2007年12期

7 梁学清;李丹丹;黄忠威;;茯苓药理作用研究进展[J];河南科技大学学报(医学版);2012年02期

8 江红;;蒙脱石散联合枯草杆菌二联活菌治疗小儿腹泻疗效观察[J];临床合理用药杂志;2012年04期

9 吴达昌;车前止泻汤治疗婴幼儿单纯性消化不良160例[J];新中医;1994年06期

10 陈建平;八味止泻散治疗小儿泄泻[J];四川中医;1990年06期

，

本文编号：831200