甲磺司特颗粒治疗儿童支气管哮喘的临床研究

发布时间：2017-09-19 05:06

  本文关键词：甲磺司特颗粒治疗儿童支气管哮喘的临床研究

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【摘要】：背景：支气管哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，目前已发现Th2细胞因子的在气道炎症中发挥重要作用。而甲磺司特是一种新的免疫调节药物，它可以选择性地抑制Th2型细胞因子的产生，进一步改善气道功能，它还能抑制气道高反应性，减少嗜酸性粒细胞浸润、减轻气道炎症。这种药物在成人哮喘的控制治疗中已明确能够改善肺功能，并且减轻哮喘症状。本文就其在儿童哮喘的治疗方面进行临床研究。 目的：评价甲磺司特颗粒治疗儿童支气管哮喘的临床疗效和安全性。 方法：采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究方法，严格按照入选标准纳入40例受试者，其中20例接受甲磺司特颗粒+辅舒酮气雾剂+孟鲁司特钠模拟剂的治疗，另外20例接受孟鲁斯特钠+辅舒酮气雾剂+甲磺司特颗粒模拟剂的治疗，疗程为4周，观察临床疗效和安全性。 结果： （1）治疗2周时，试验组患者的日间、夜间哮喘症状评分明显降低；日、夜间急救使用万托林缓解症状的次数减少；平均夜间呼气峰流速(peak expiratory flow，PEF)值、儿童哮喘控制评分（ChildAsthma Control Test，c-ACT）明显提高，且与对照组比较无显著差异；而试验组晨起PEF的提高不如对照组显著，，两组患者的肺功能第一秒用力呼气量(forced expiratory volume in1s，FEVl)均无显著改善。 （2）治疗4周时，上述改善仍持续存在，且试验组患者的晨起PEF以及两组患者的肺功能FEVl也都出现显著改善，两组间比较均无显著差异。 （3）整个试验过程中无不良事件发生，试验室检查结果未见肝功能、肾功能异常，仅对照组中有1例患者出现尿常规潜血1+，经随访复查后恢复正常。 结论： 1.甲磺司特颗粒能减轻患者的日间及夜间哮喘症状，疗效与孟鲁司特钠相当。 2.甲磺司特颗粒能减少患者日、夜间急救使用万托林缓解症状的次数，与孟鲁司特钠比较，疗效相当。 3.甲磺司特颗粒能提高患者的晨间、夜间PEF值，疗效与孟鲁司特钠相当，但起效略慢。 4.甲磺司特颗粒能改善患者的肺功能，疗效与孟鲁司特钠相当，但肺功能的显著改善需要2周以上的治疗时间。 5.甲磺司特颗粒副作用少，是安全可靠的哮喘控制药物。
【关键词】：儿童 支气管哮喘 甲磺司特 孟鲁司特钠
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R725.6
【目录】：

• 前言4-6
• 中文摘要6-8
• Abstract8-14
• 第1章 绪论14-16
• 第2章 综述16-32
• 第3章 资料与方法32-41
• 3.1 研究资料32-34
• 3.1.1 入选标准32
• 3.1.2 排除标准32-33
• 3.1.3 研究中应用药物及检测仪器33-34
• 3.2 研究方法34-41
• 3.2.1 随机入组34
• 3.2.2 试验用药34-35
• 3.2.3 观察及记录内容35-39
• 3.2.4 安全性分析39-40
• 3.2.5 资料处理与统计分析40-41
• 第4章 结果41-52
• 4.1 两组间基本资料比较41
• 4.2 临床疗效评估41-51
• 4.2.1 日间症状评分41-42
• 4.2.2 夜间症状评分42-43
• 4.2.3 晨间 PEF43-45
• 4.2.4 夜间 PEF45-46
• 4.2.5 日间万托林使用次数46-47
• 4.2.6 夜间万托林使用次数47-48
• 4.2.7 肺功能 FEV148-49
• 4.2.8 c-ACT 测试49-51
• 4.3 安全性评估51-52
• 第5章 讨论52-56
• 第6章 结论56-57
• 参考文献57-66
• 附录66-73
• 作者简介及在学期间所取得的科研成果73-74
• 致谢74-75

【参考文献】

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本文编号：879650