体外受精-胚胎移植高龄低预后患者添加定坤丹干预有效性与安全性评价

发布时间：2022-02-22 17:28

　　目的评价传统中药配方定坤丹治疗体外受精-胚胎移植（IVF-ET）高龄低预后患者的临床疗效。方法收集山东中医药大学附属医院2019年5月至2020年5月就诊的行IVF-ET高龄低预后患者180例,按是否添加定坤丹分为两组,即定坤丹组与对照组,两组分配比例1∶1。两组皆采用拮抗剂方案进行卵巢刺激,定坤丹于卵巢刺激前一月经周期第5天开始口服,直至患者取卵当日停药,共6周。主要结局为累积妊娠率,次要结局为阳性妊娠率、胚胎种植率、临床妊娠率、早期妊娠丢失率和持续妊娠率。结果与对照组相比,补充定坤丹可显著提高高龄低预后患者获卵数（P=0.001）、可移植胚胎数（P=0.02）。尽管并未发现定坤丹改善高龄低预后患者每移植周期妊娠率的统计学差异,但其在改善累积妊娠率（35.5%vs. 21.1%,P=0.048）方面具有显著作用。两组治疗前后均无严重不良反应,全血细胞计数、肾功能和肝功能的安全性指标均在正常范围内。结论在IVF-ET高龄低预后人群中添加定坤丹治疗可显著改善其妊娠结局,但未来仍需要更多高质量随机对照试验的验证。 

【文章来源】：中国实用妇科与产科杂志. 2020,36(12)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 研究设计
    1.2 资格审核标准
        1.2.1 中医辨证标准
        1.2.2 纳入标准
        1.2.3 排除标准
    1.3 干预措施
        1.3.1 定坤丹配方制剂
        1.3.2 用药方案
        1.3.3 研究方案
            1.3.3. 1 控制性卵巢刺激
            1.3.3. 2 卵母细胞采集和胚胎培养
            1.3.3. 3 内膜准备和胚胎移植
    1.4 观察指标
        1.4.1 主要结局
        1.4.2 次要结局
    1.5 统计学方法
2 结果
    2.1 受试者募集流程
    2.2 基线资料评估
    2.3 控制性卵巢刺激结局评估
    2.4 累积妊娠率与次要结局
    2.5 安全性评估
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]定坤丹联合微刺激方案对体外受精-胚胎移植中卵巢低反应临床结局的影响[J]. 卫爱武,肖惠冬子,徐广立,宋艳丽.  中华中医药学刊. 2019(09)
[2]定坤丹联合克罗米酚治疗卵巢储备功能低下不孕症患者的效果观察[J]. 谢美群.  中国妇幼保健. 2018(23)
[3]补肾疏肝和血法合微刺激方案治疗卵巢低反应性不孕症临床研究[J]. 潘艳芳,雷洁莹,李秀然,孟聪,谢小燕.  辽宁中医杂志. 2016(07)
[4]定坤丹临床应用的系统评价[J]. 陈燕霞,马堃.  中国中药杂志. 2015(20)
[5]尤昭玲教授补肾健脾法辅治卵巢低反应经验总结[J]. 冯桂玲,尤昭玲.  中华中医药学刊. 2012(11)



本文编号：3639913