屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的临床应用观察

发布时间：2023-12-09 15:21

　　目的评估屈螺酮炔雌醇片(YAZ)服药后出血模式、月经周期控制、药物不良反应和避孕效果。方法本研究为开放标签、单组Ⅳ期临床药物试验,2017年2月至2018年2月共50例22～41岁要求避孕的健康妇女服用YAZ 6个周期,在服药第1、4、6周期后进行随访。观察意外妊娠数、周期控制、出血模式、药物不良反应,以及痛经、痤疮的变化情况;以Pearl指数(PI)评价避孕的有效性。结果 47例受试者完成了6个周期的观察,无1例妊娠。出血/点滴出血平均天数随服药时间的延长逐渐下降,从第1服药周期的(7.66±5.27)d下降至第6服药周期的(4.85±1.83)d(P=0.035);从服药第2周期至第6周期,撤退性出血的发生率从95.74%(45/47)下降至91.48%(43/47),95.0%以上撤退性出血为正常出血、少量出血和点滴出血,发生撤退性出血的平均周期天数与服用药物前平均月经周期天数无显著改变[(27.02±6.89)d vs.(28.65±3.94)d,P>0.05];痛经和中度痤疮缓解程度均在50%以上。治疗中出现不良事件者24例,主要为头痛、皮疹、鼻咽炎和眼炎、阴道出血、潮...

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【文章目录】：
资料与方法
    一、资料来源
    二、给药方法及随访
    三、观察指标
    四、统计学方法
结 果
    一、受试者的一般情况
    二、依从性
    三、出血模式
    四、周期控制
    五、痛经缓解
    六、痤疮
    七、不良事件
讨 论



本文编号：3871713