中西医治疗肾虚型卵巢储备降低和卵巢早衰的临床疗效观察

发布时间：2024-03-06 01:26

　　目的：本课题以卵巢储备降低(DOR)和卵巢早衰(POF)作为研究病种,遵循DME的原则和方法,采用平行随机、对照的临床试验研究设计,选用较为公认的临床结局评价指标,对益肾填精中药方和益肾填精中药方联合激素替代疗法对肾虚型DOR和POF的临床疗效进行客观的、准确地评价,也为益肾填精中药方的研发提供必要的临床证据。方法：采用平行随机、对照的临床试验研究设计,对符合标准的肾虚型DOR和POF患者,由研究者按照预先设计的随机分配方案,分别予以益肾填精中药方和益肾填精中药方联合雌孕激素替代疗法干预3个完整治疗周期,并在干预前、后分别记录填写月经评分表、症状评分表,同时分别检测卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌激素(E2)、抗苗勒管激素(AMH)、基础抑制素B(INHB)以及肝肾功能,并且通过超声监测窦卵泡计数(AFC)、双侧卵巢体积(LOV & ROV)、子宫内膜厚度(EN)和子宫体积(UV)。最后,通过统计分析受试者干预前后各项主要及次要结局指标的变化,客观、准确地评价益肾填精中药方和益肾填精中药方联合激素替代疗法治疗两种疾病的临床疗效。结果：中西医结合治疗组共9例患者,治疗...

【文章页数】：68 页

【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
引言
第一章 研究背景和现状
    第一节 卵巢储备降低和的卵巢早衰中医药诊治研究概述
        一、DOR和POF的中医病名认识
        二、DOR和POF的中医病因病机认识
        三、DOR和POF的中医治疗
    第二节 卵巢储备降低和卵巢早衰的西医诊治研究概述
        一、DOR和POF的西医病因认识
        二、DOR和POF的预测指标研究进展
        三、DOR和POF的西医治疗
    第三节 关于李丽芸教授治疗DOR和POF临床经验概述
    第四节 关于本研究的目的、内容、创新性和意义
        一、研究目的
        二、研究内容
        三、本研究的既往基础
        四、本研究的创新性
第二章 研究方法
    第一节 研究对象
        一、病例来源
        二、诊断标准
        三、纳入、排除标准
        四、剔除、脱落和中止试验标准
    第二节 研究设计
        一、研究设计类型
        二、对照分组
        三、样本量及计算依据
        四、实际样本量
        五、随机化
        六、质量控制与质量保证
    第三节 干预措施
        一、中医治疗组干预措施
        二、中西医结合治疗组干预措施
        三、治疗起止时间及疗程
    第四节 结局测评
        一、主要结局指标
        二、次要结局指标
        三、指标观测时点
    第五节 疗效评价标准
        一、主要结局指标
        二、次要结局指标
        三、疗效评价标准
    第六节 安全性评价指标
    第七节 统计分析
        一、数据录入
        二、统计分析
第三章 研究结果
    第一节 一般资料
        一、病例入选和研究完成情况
        二、人口学资料分析
    第二节 临床疗效分析
        一、中西医结合治疗组和中医治疗组自身治疗前后疗效比较分析
        二、中西医结合治疗组和中医治疗组两大组患者自身治疗前后疗效比较分析
    第三节 安全性评价
    第四节 随访
第四章 讨论
    第一节 本研究结果与分析
        一、中西医治疗DOR和POF总疗效结果与分析
        二、中西医治疗DOR和POF改善月经及临床症状的疗效结果与分析
        三、中西医治疗DOR和POF改善性激素水平的结果与分析
        四、中西医治疗DOR和POF对细胞因子水平作用的结果与分析
        五、中西医治疗DOR和POF超声监测的结果与分析
    第二节 中西医结合治疗组和中医治疗组治疗DOR和POF的优势探讨
    第三节 益肾填精中药方改善卵巢功能作用机制探讨
    第四节 本课题不足之处
        一、样本量不足
        二、未设立单纯西药对照组
        三、症状评分表设计欠科学
        四、未行卵巢基质血流监测
结语
参考文献
附录
致谢



本文编号：3920339