水痘-带状疱疹病毒抗原的ELISA定量检测方法的建立
本文关键词：水痘-带状疱疹病毒抗原的ELISA定量检测方法的建立
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【摘要】：目的:建立水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗原的双抗体夹心ELISA定量检测方法,用于质控VZV灭活疫苗研发和生产中抗原含量。方法:以VZV中和单抗5F6C8为包被抗体、8H5D1为酶标抗体,构建定量检测VZV抗原的双抗体夹心ELISA方法,并对本方法的特异性、灵敏度、准确性、线性和稳定性等性能进行分析。结果:建立的双抗体夹心定量检测VZV抗原的ELISA方法,线性范围为0.4μg～13μg/ml,相关系数为R2=0.994,定量限度为0.4μg/ml;变异系数CV15%、准确性回收率介于87.5%～111.6%之间,稳定性37℃6天的回收率80%。与VZV以外的相关病毒样本没有交叉反应。结论:构建的VZV抗原ELISA定量检测方法的各项性能符合定量检测需要,可用于VZV灭活疫苗的研发和生产过程的抗原含量检测。
【作者单位】： 沈阳药科大学生命科学与生物制药学院;北京万泰生物药业股份有限公司;厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心;
【分类号】：R392.1
【正文快照】： 水痘-带状疱疹病毒(Varicella Zoster Virus,VZV)是疱疹病毒科[1],α-疱疹病毒亚科的成员,是一种具有高度传染性的病毒,能引发水痘(Varicel-la)和带状疱疹(Herpes Zoster)。病毒初次感染引发水痘,产生发热皮疹和瘙痒等症状,同时,病毒会潜伏于感觉神经中枢,且具有终生潜伏性
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