吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗加强免疫效果及安全性评价

发布时间：2020-12-04 00:20

　　目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DTaP-HepB-sIPV）免疫大鼠后加强免疫效果及安全性。方法以中、低剂量与铝佐剂相互配伍的不同sIPV配方设计4个DTaP-HepB-sIPV联合疫苗实验组,即中剂量含铝佐剂sIPV组（A组）、中剂量不含铝佐剂sIPV组（B组）、低剂量含铝佐剂sIPV组（C组）、低剂量不含铝佐剂sIPV组（D组）,并设相应各组分的对照组和Infanrix hexa TM疫苗参考组。以已完成3剂基础免疫的Wistar大鼠为实验动物,在全程免疫第16个月接种1剂次加强免疫,进行安全性评价,并比较加强免疫前后各组大鼠血清中各组分抗体水平、中和抗体几何平均滴度（GMT）及阳转率,同时观察加强免疫对大鼠外周血中淋巴细胞的影响。结果加强免疫后未观察到不良反应,大鼠接种部位未见红肿、硬结、溃烂等现象,且各组大鼠体重维持稳定。加强免疫后30 d,各组大鼠各型别脊灰病毒中和抗体均为阳性,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率A组分别为100%、71. 4%、85. 7%,B组分别为71. 4%、85. 7%、100%,C... 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2020年01期 第6-12+18页

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

大鼠加强免疫后的体重变化

加强免疫前，各组大鼠的百白破各组分抗体水平均为阳性。加强免疫后，各组D-Ab、T-Ab、FHA-Ab、PT-Ab阳转率均达100%；而PRN-Ab的阳转率A、E、Y组为100%,B组为88.9%,C组为80%,D组为85.7%。加强免疫后，D-Ab、T-Ab、PT-Ab、FHA-Ab、PRN-Ab各组GMT分别有16～106、14～53、27～97、10～30、5～20倍增长。见图2。2.2.3 乙型肝炎表面抗体水平


本文编号：2896703