结核分枝杆菌特异性IFNγ体外释放试验全血检测试剂盒的质量评价

发布时间：2020-12-03 19:43

　　目的评价结核分枝杆菌特异性IFNγ体外释放试验(interferonγrelease assay,IGRA)全血检测试剂盒的质量。方法采用10个结核分枝杆菌特异性IGRA全血检测试剂盒检测参考样品,以参考样品检测值和样品浓度进行线性回归,获得线性回归方程及相关系数(R2)。按各试剂盒说明书判定参考样品,以阳性的最低参考样品浓度作为相应试剂盒的最低检测浓度。结果 10个结核分枝杆菌特异性IGRA全血检测试剂盒的R2均高于0. 9,最低检测浓度分布在0. 4～2 IU/mL之间。结论结核分枝杆菌特异性IGRA全血检测试剂盒的质量稳定,线性分析和最低检测浓度检测可用于该试剂盒IFNγ测定部分的质量控制。 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2020年02期 第160-163页

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

各试剂检测值分布图

【参考文献】：
期刊论文
[1]结核病诊断中酶联免疫斑点试验检测试剂临床应用的风险评估与控制[J]. 杨蕾,卢锦标,都伟欣,王国治,陈保文.  中国防痨杂志. 2017 (08)
[2]γ干扰素释放试验临床应用的价值、问题与展望[J]. 吴雪琼,梁艳,王国治.  中国防痨杂志. 2015 (07)
[3]γ-干扰素释放试验在中国应用的建议[J].   中华结核和呼吸杂志. 2014 (10)



本文编号：2896512