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进口轮状病毒疫苗RotaTeq的热稳定性

发布时间:2020-12-16 06:05
  目的分析进口轮状病毒(rotavirus,RV)疫苗RotaTeq(RV5)的热稳定性。方法采用荧光定量PCR法分别测定22~25和37℃条件下放置不同时间的RV5疫苗滴度,以参考疫苗株滴度为标准,计算RV5疫苗5个型别毒株(G1、G2、G3、G4、P1)滴度和总滴度。同时扩增RV5疫苗G3型毒株的VP7序列,并与GenBank中登录的原型病毒株r G3的VP7序列进行比较。结果 22~25℃条件下,G1、G2、G3、G4、P1型毒株滴度和总滴度每天下降速度分别为3. 51%、2. 26%、3. 19%、5. 22%、3. 18%和3. 61%,各型别毒株间差异无统计学意义(P> 0. 05);37℃条件下,G3型毒株滴度的下降速度(31. 20%/h)明显高于其他型别毒株(G1、G2、G4、P1下降速度分别为每小时0. 75%、0. 31%、1. 08%和2. 07%),差异有统计学意义(P <0. 05)。G3型毒株滴度于37℃的半衰期仅为0. 07 d,其原型株rG3的半衰期可达2. 10 d。RV5疫苗G3型疫苗株与其原型株的差异包括散在的氨基酸差异(F32L、T6... 

【文章来源】:中国生物制品学杂志. 2020年08期

【文章页数】:6 页

【部分图文】:

进口轮状病毒疫苗RotaTeq的热稳定性


rG3在37℃条件下的热稳定性

疫苗,滴度,统计分析,影响因素


RV5疫苗于25℃(A)和37℃(B)条件下滴度下降速度的统计分析

疫苗,滴度,毒株


与4℃比较,22~25℃保存10 d,RV5疫苗的G1型毒株滴度差异无统计学意义(t=3.011,P>0.05),G2和G3型毒株滴度差异有统计学意义(t分别为5.645和5.382,P均<0.05);保存3 d,G4、P1型毒株滴度及总滴度差异有统计学意义(t分别为3.498和5.952,P均<0.05)。见图1。37℃保存12 h,5个型别毒株滴度及总滴度均出现明显降低(t=3.163~20.04,P均<0.05),其中,G3型毒株滴度于保存6 h时已降低至检测限以下,见图2。两种温度条件对RV5疫苗热稳定性均有一定影响,但各型别毒株滴度的下降速度在25℃条件下差异无统计学意义(t=0.265 9~2.083,P均>0.05),37℃条件下G3型毒株滴度的下降速度明显高于其他4个型别(t=28.303~35.349,P均<0.05)。rG3的半衰期为2.10 d,仅次于RV5疫苗中的G1和G2型,而G3型毒株滴度半衰期仅为0.07 d。见表1和图3、图4。图2 RV5疫苗于37℃保存时各型别疫苗株的滴度


本文编号:2919669

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