七种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒的一致性和检出能力评价研究

发布时间：2021-02-02 03:58

　　目的比较7种国产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的一致性和检出能力,为临床实验室选择检测方法和新型冠状病毒肺炎的诊断提供参考依据。方法收集深圳市罗湖区人民医院2020年1月29日至2月5日2019-nCoV感染确诊患者核酸检测阳性和疑似患者核酸检测阴性的咽拭子标本各10例,采用7种试剂盒（编号a～g）分别进行核酸检测,评价7种试剂盒临床标本检测结果的一致性;选取1份阳性标本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度梯度盘（浓度1～浓度5）,比较不同品牌试剂盒的阳性检出率及批内重复性。结果 6种试剂盒检测20例临床标本的阴性和阳性符合率均为100%,仅1种试剂盒的阳性符合率为8/10,阴性符合率10/10;批内重复性显示7种试剂盒在浓度1水平重复检测病毒载量CV值均<5%;在浓度1～浓度3梯度区间,开放阅读框（ORF）1ab基因的检出能力比较显示b、d、f低于a、c、e、g,试剂盒e和g最高（14/15）,a试剂盒对N基因检出能力可达15/15,优于其余5种试剂盒。ORF1ab和N基因检出能力综合分析显示d试剂盒检出能力最低（ORF1ab:40%;N:53%）,a、b、... 

【文章来源】：中华检验医学杂志. 2020,43(08)北大核心

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【参考文献】：
期刊论文
[1]新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的肺炎诊疗快速建议指南（标准版）[J]. 靳英辉,蔡林,程真顺,程虹,邓通,范逸品,方程,黄笛,黄璐琦,黄桥,韩勇,胡波,胡芬,李柄辉,李一荣,梁科,林丽开,罗丽莎,马晶,马琳璐,彭志勇,潘运宝,潘振宇,任学群,孙慧敏,王莹,王云云,翁鸿,韦超洁,吴东方,夏剑,熊勇,徐海波,姚晓梅,叶太生,袁玉峰,张笑春,张莹雯,张银高,张华敏,赵剡,赵明娟,訾豪,曾宪涛,王永炎,王行环,武汉大学中南医院新型冠状病毒感染的肺炎防治课题组.  解放军医学杂志. 2020(01)



本文编号：3014004