两种恒温状态下疫苗温度指示标签对Hib结合疫苗的有效性研究

发布时间：2021-02-12 20:26

　　目的研究25℃与37℃恒温状态下疫苗温度指示标签（vaccine vial monitor, VVM）失效时间与b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influenzae type b, Hib）结合疫苗有效性指标之间的关系,判断VVM对疫苗温度暴露情况的指示作用是否可靠。方法将检定合格的3批贴有VVM标签的Hib结合疫苗分别放置于25℃与37℃温度中,25℃放置的样品于0、10、20、30、40、50、60 d取样,37℃放置的样品于3、7、9 d取样,检测VVM反应区与参照区吸光度差值和Hib结合疫苗各有效性质量指标之间的关系。当测量VVM上至少2个点的A_R-I≤0.00时,肉眼观察反应区颜色与参照区颜色相同或更深,提示VVM失效。绘制VVM吸光度差值结果与疫苗有效性变化统计表和曲线图,研究VVM与疫苗失效时间的先后顺序,了解VVM是否存在先于疫苗失效的情况。结果 25℃时,VVM开始失效的时间范围为45～50 d;37℃下,VVM开始失效的时间范围为6～7 d。疫苗在25℃放置60 d和37℃放置7 d,各有效性指标均符合标准规定。观察期内未发现疫苗失效... 

【文章来源】：微生物学免疫学进展. 2020,48(04)

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

25 ℃暴露后VVM的AR-I与b型流感嗜血杆菌

选择有效性指标中变化最为明显的高分子结合物含量与VVM的AR-I进行比较。37 ℃放置7 d时,VVM已经失效,而此时b型流感嗜血杆菌结合疫苗各有效性指标均尚未出现失效,见图2。3 讨 论

【参考文献】：
期刊论文
[1]37℃恒温状态下多型疫苗热敏标签失效时间比较性研究[J]. 周春宁,温长康.  江苏卫生事业管理. 2018(03)
[2]疫苗有效性监测卡的研发及国外使用概况[J]. 袁平,曹玲生,曹雷,王华庆.  中国疫苗和免疫. 2011(03)
[3]疫苗热标签[J]. 舒俭德.  中国生物制品学杂志. 2010(11)



本文编号：3031389