两种检测人凝血因子Ⅸ中肝素含量方法的验证及比较

发布时间：2023-03-24 02:22

　　目的验证人凝血因子Ⅸ中肝素含量的两种测定方法(凝固法及全自动血凝仪测定法),并进行比较。方法分别验证凝固法的准确度、精密性及全自动血凝仪测定法的线性、准确度、精密性。结果凝固法检测3批次原液的6次加标试验回收率为92%～100%,3批成品连续6次测定结果的CV为11%～16%;全自动血凝仪测定法在肝素浓度0～0. 5 IU/mL范围内,与凝集时间的对数呈良好的线性关系,r均> 0. 99,检测3批原液6次加标试验的回收率为98%～101%,3批成品连续6次测定结果 CV为2%～3%。结论两种方法均具有良好的准确度及精密性,均可用于人凝血因子Ⅸ中肝素含量的测定,全自动血凝仪测定法更快速、准确。

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 供试品、质控品及校准品
    1.2 主要试剂及仪器
    1.3 凝固法
        1.3.1 检测方法
        1.3.2 准确度验证
        1.3.3 精密性验证
    1.4 全自动血凝仪测定法
        1.4.1 检测方法
        1.4.2 线性范围
        1.4.3 准确度验证
        1.4.4 精密性验证
2 结果
    2.1 凝固法
        2.1.1 准确度
        2.1.2 精密性
    2.2 全自动血凝仪测定法
        2.2.1 线性范围
        2.2.2 准确度
        2.2.3 精密性
3 讨论



本文编号：3769247