阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效与安全性的Meta分析
发布时间:2017-11-04 14:28
本文关键词:阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效与安全性的Meta分析
【摘要】:目的试图通过检索国内外公开发表的阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效与安全性的随机对照试验和临床对照研究,在严格评价文献基础上,利用Meta分析的方法对比阿立哌唑和奥氮平这两种药物作为临床一线药物在治疗精神分裂症的疗效和安全性等方面的差异,为精神分裂症的临床用药提供高质量的循证医学证据。方法通过检索2005~2015(2005年1月1日至2015年6月30日)国内外期刊公开发表的关于阿立哌唑和奥氮平治疗精神分裂症患者疗效及安全性的临床随机对照试验或临床对照研究,检索数据库包括Pubmed、Cochrane Library、CBMdisc、CNKI、万方和维普;对检索到的文献根据纳入标准和排除标准进行严格筛选,对最终纳入的文献采用Jadad量表进行质量评价;在利用数据提取表提取数据后,采用Rev Man5.3统计软件进行异质性检验和合并统计分析,并绘制森林图和漏斗图;二分类变量采用比值比(OR)、连续性变量采用均数差(MD)为合并统计量,按异质性检验结果选择相应模型进行合并统计分析;配合漏斗图利用Stata12.0采用Begg’s方法检验合并分析结果是否存在发表偏倚。结果(1)根据研究的纳入与排除标准,最终入选本研究文献49篇,中文48篇,英文1篇;根据Jadad量表的评分标准,评分结果3分高质量研究仅有2篇,得分为1~2分的低质量研究共47篇;RCT研究48篇,CCT研究1篇;(2)治疗效果合并分析结果显示,阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症患者的总有效率、显效率、临床痊愈率均具有同质性(P0.10),合并结果显示,总有效率、显效率和临床痊愈率的OR合并(95%CI)分别为0.92(0.76,1.12)、0.95(0.79,1.15)和0.95(0.79,1.14),阿立哌唑与奥氮平组间差异无统计学意义(Z=0.80,P=0.43;Z=0.53,P=0.60;Z=0.57,P=0.57);阿立哌唑与奥氮平两组间PANSS量表总分、阳性症状分、阴性症状和一般病理分比较差异亦无统计学意义(Z=1.10,P=0.27;Z=0.37,P=0.71;Z=1.12,P=0.26;Z=0.02,P=0.99),MD合并(95%CI)分别为0.96(-0.75,2.67)、0.20(-0.83,1.22)、0.58(-0.43,1.58)和0.01(-1.51,1.54);发表偏倚分析结果显示,除显效率漏斗图不对称(z=2.11,P=0.035),可能存在发表偏倚外,其他指标结果不存在发表偏倚;敏感性分析结果显示,PANSS量表总分、阳性症状分、阴性症状和一般病理症状分敏感性较高,提示不稳定外,其他指标敏感性分析结果均无差别,提示结果稳定。(3)安全性评价中对不良反应的合并分析发现,在行为毒性中嗜睡的不良反应阿立哌唑组低于奥氮平组,OR合并(95%CI)为0.27(0.17,0.43),但是阿立哌唑组失眠的发生率高于奥氮平组,OR合并(95%CI)为2.38(1.01,5.61);植物神经系统毒性中口干的不良反应发生率阿立哌唑组低于奥氮平组,OR合并(95%CI)为0.42(0.23,0.76);其他毒性中的肝功能异常、体重增加的发生率阿立哌唑组均低于奥氮平组,OR合并(95%CI)分别为0.35(0.17,0.73)和0.12(0.07,0.19);植物神经系统毒性中便秘、视物模糊,心血管系统的毒性发生情况二者比较差异无统计学意义。(4)阿立哌唑组治疗前后CHOL和TG合并分析结果显示,MD合并(95%CI)分别为-0.03(-0.08,0.03)和-0.04(-0.10,0.02,FPG合并分析得MD合并(95%CI)为-0.15(-0.26,-0.04),提示阿立哌唑对CHOL和TG无影响,但可导致FPG水平升高;奥氮平组治疗前后CHOL、TG和FPG合并分析结果显示,MD合并(95%CI)分别为--0.63(-0.83,-0.44)、-0.55(-0.72,-0.38)和-0.62(-0.82,-0.42),提示奥氮平可导致CHOL、TG和FPG水平升高;阿立哌唑与奥氮平两组治疗后CHOL、TG和FPG合并分析发现MD合并(95%CI)分别为-0.55(-0.80,-0.29)、-0.48(-0.68,-0.28)和-0.51(-0.70,-0.32),不包括0,治疗后两组间差异具有统计学意义,阿立哌唑组的水平低于奥氮平组。结论阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症4-12周的总体疗效相当;阿立哌唑对患者嗜睡、口干、肝功能异常及体重增加的不良反应发生率低于奥氮平,但失眠发生率高于奥氮平;阿立哌唑能引起患者空腹血糖升高;奥氮平能引起患者总胆固醇、甘油三酯及空腹血糖的升高;阿立哌唑引起的血糖升高水平低于奥氮平;本研究纳入的49个研究中大部分质量较低,部分分析结果存在发表偏倚和高敏感性的问题,可能对研究结果产生影响。
【学位授予单位】:吉林大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2015
【分类号】:R749.3
【参考文献】
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,本文编号:1139816
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