熄风止动片与安慰剂对照治疗小儿抽动障碍肝风内动挟痰证的临床研究

发布时间：2018-01-28 19:24

  本文关键词： 熄风止动片 小儿抽动障碍 肝风内动挟痰证　出处：《中国中西医结合杂志》2014年04期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的评价熄风止动片治疗小儿抽动障碍肝风内动挟痰证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性检验的方法。160例受试者随机分为试验组与对照组,每组80例。试验组应用熄风止动片治疗,对照组采用安慰剂治疗。疗程4周。有效性指标为:主要指标:耶鲁综合抽动严重程度量表(Yale global tic severity scale,YGTSS)抽动积分;次要指标:社会功能受损改善情况、疾病疗效、中医证候单项指标及中医证候疗效;安全性指标包括生命体征,血、尿、大便常规,肝、肾功能,心电图以及临床不良事件。结果主要指标:YGTSS抽动积分:试验组治疗前后分别为(22.10±6.38)分和(11.34±6.58)分;对照组治疗前后分别为(22.65±6.70)分和(16.82±6.53)分,与本组治疗前比较,治疗后两组YGTSS抽动积分均下降,差异有统计学意义(P0.01),且治疗后试验组较对照组下降更为显著(P0.05)。次要指标:疾病疗效:试验组与对照组总有效率分别为83.54%、34.18%,组间比较差异有统计学意义(P0.05);社会功能受损改善情况:治疗后试验组无损害、极轻度、轻度、中度、明显的等级分别有20、38、16、3、1例,对照组为1、24、45、7、0例,试验组对社会功能受损改善情况优于对照组(P0.05);中医证候疗效:试验组与对照组总有效率分别为87.34%、64.56%,试验组优于对照组(P0.05);单项证候改善情况:运动性抽动、烦躁易怒、多梦、异常舌质、舌苔及脉象的消失率,试验组分别为78.67%、34.72%、62.26%、34.62%、58.97%、39.74%,对照组分别为34.67%、13.11%、21.82%、15.58%、25.97%、19.48,试验组高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。试验中,共发现5例不良事件,试验组和对照组的发生率分别为3.75%和2.53%。结论熄风止动片治疗4周,能够明显减少YGTSS抽动积分,改善社会功能受损程度和中医证候,且未发现不良反应。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of Xifengzhi tablet in the treatment of children with twitching disorder with phlegm. Methods A randomized, double-blind, placebo-parallel, multicenter group was used. One hundred and sixty subjects were randomly divided into the experimental group and the control group with 80 cases in each group. The experimental group was treated with Xifengzhi tablet. The control group was treated with placebo. The course of treatment was 4 weeks. The main indicators of effectiveness were: Yale comprehensive tic severity scale (. Yale global tic severity scale. YGTSS twitch integral; Secondary indicators: improvement of social function, curative effect of disease, single index of TCM syndromes and curative effect of TCM syndrome; Safety indicators include vital signs, blood, urine, stool routine, liver, renal function. Results the main outcome measures were as follows: twitch score of the test group was 22.10 卤6.38 before and after treatment and 11.34 卤6.58 before and after treatment. The scores of YGTSS in the control group were 22.65 卤6.70 and 16.82 卤6.53 respectively before and after treatment. Compared with those before and after treatment, the YGTSS twitch scores of the two groups decreased. The difference was statistically significant (P 0.01). After treatment, the decrease of P0.05in the trial group was more significant than that in the control group. The secondary index: the curative effect of disease: the total effective rate of the trial group and the control group was 83.54% and 34.18% respectively. The difference between the two groups was statistically significant (P 0.05). The improvement of social function: there was no damage in the experimental group after treatment, very mild, mild, moderate, and obvious grade of 20 ~ 38A 163A were 1 case, and the control group was 1 / 24 ~ 45,75 / 70 cases respectively. The results showed that there was no damage in the experimental group after treatment, which was very mild, mild, moderate and obvious. The improvement of social function in the test group was better than that in the control group (P 0.05). The curative effect of TCM syndrome: the total effective rate of the test group and the control group were 87.34 and 64.56, respectively, and the experimental group was superior to the control group (P 0.05). The improvement of individual syndromes: motor twitching, irritability, dreaminess, abnormal tongue quality, tongue coating and pulse disappearance rate were 78.67%, 34.72% and 62.26%, respectively. 34.62: 58.97 and 39.74, respectively, in the control group, 34.677.13.11 and 21.8215.58, 25.97 and 19.48, respectively. The experimental group was higher than the control group, and the difference was statistically significant (P 0.05). In the experiment, 5 cases of adverse events were found. The incidence rate of test group and control group were 3.75% and 2.53.Conclusion after 4 weeks of treatment, Xifeng Zhifei tablet can obviously reduce YGTSS tic score, improve the degree of social function damage and TCM syndrome. No adverse reactions were found.
【作者单位】： 天津中医药大学第一附属医院儿科;天津中医药大学研究生院;湖北省中医院儿科;河南中医学院第一附属医院儿科;辽宁中医药大学附属医院儿科;浙江省中医院儿科;
【基金】：国家科技重大专项十二五重大新药创制课题“儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设”资助项目(No.2011ZX09302-006-03)
【分类号】：R749.94
【正文快照】： 抽动障碍是起病于儿童或青少年时期,以不自主的、反复的、快速的一个或多个部位的运动抽动和(或)发声抽动为主要特征的一组综合征,可根据发病年龄、临床表现、病程长短和是否伴有发声抽动而分为短暂抽动障碍、慢性运动或发声性抽动障碍、Tourette综合征。该病对人格的不良影响

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：1471340