奈夫拉匹莫治疗早期阿尔茨海默病的Ⅱb期临床试验达次终点

发布时间：2021-05-08 06:19

　　<正>EIP药业公司宣布奈夫拉匹莫（neflamapimod,VX-745）治疗早期阿尔茨海默病（AD）的Ⅱb期临床RE-VERSE-SD试验研究达到次终点。该药治疗后脑脊液中神经变性和轴突损伤标志物（磷酸化tau蛋白和tau蛋白）较安慰剂组明显减少。治疗24周时未能达到主终点,但情景记忆改善。该试验入选161名55～85岁早期AD患者,痴呆评定量表全局得分0.5或1.0,痴呆评定量表记忆得分至少0.5,免疫测定标志物CSF Aβ1-42<1000 ng/L和磷酸化tau蛋白（Aβ1-42）>0.24 ng/L。试验在38个临床点中进行,即捷克（5处）、丹麦（3处）、荷兰（3处）、英国（11处）和美国（16处）。随机1∶1接受该药40 mg胶囊或安慰剂胶囊,2次/日,共24周。最常见副作用是上呼吸道感染、头痛、腹泻、腰椎穿刺综合征、呕吐、情绪低落、疲乏等。该药是口服小分子在炎症导致的神经突触毒性中起重要作用。可抑制细胞内p38 MAP激酶α（p38α）,此酶只在应激和疾病时在神经元中表达,呈现炎症引起的突触毒性。 

【文章来源】：国际药学研究杂志. 2020,47(08)北大核心

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