哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意缺陷多动障碍的安全性评价

发布时间：2021-08-06 21:41

　　目的评价哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意力缺陷多动障碍的安全性。方法检索关于中国儿童和青少年使用哌甲酯与托莫西汀治疗注意力缺陷多动障碍的安全性研究文献包括随机对照研究（RCT）研究、半随机临床对照试验研究（CCT）研究、病例报告以及上市后药物不良反应监测。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心（WHO-UMC）评价体系评价病例报告中不良反应与哌甲酯或托莫西汀的关联性。结果检出符合纳入标准的RCT文献9篇,病例报告2篇,未检索到哌甲酯或托莫西汀上市后不良反应监测报告。（1）RCT文献结果:托莫西汀组整体不良反应发生率低于哌甲酯组（P=0.003）。（2）病例报告分析结果:1例服用托莫西汀出现口周皮炎;1例服用哌甲酯出现视物模糊、头颈歪斜。（3）上市后不良反应监测结果:未检索到中国哌甲酯或托莫西汀的不良反应监测数据。结论中国青少年儿童口服托莫西汀的整体不良反应发生率低于哌甲酯,而嗜睡不良反应发生率托莫西汀组高于哌甲酯组,其余不良反应发生率未见明显差异。 

【文章来源】：中国药物与临床. 2020,20(08)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 检索策略
    1.2 纳入/排除标准
        1.2.1 研究类型：
        1.2.2 研究对象：
    1.3 结局指标
    1.4 文献资料提取
    1.5 文献偏倚风险评价
    1.6 统计学分析
2 结果
    2.1 RCT研究
        2.1.1 纳入文献
        2.1.2 文献筛选
        2.1.3 文献质量
        2.1.4 哌甲酯与托莫西汀不良反应发生率比较的Meta分析
            2.1.4. 1 胃肠道不良反应：
            2.1.4. 2 神经系统不良反应：
            2.1.4. 3 全身反应：
            2.1.4. 4 心血管系统不良反应：
    2.2 不良反应病例报告分析
    2.3 上市后不良反应监测分析
3 讨论
    3.1 本研究可能存在偏倚的原因及不足分析
    3.2 托莫西汀与哌甲酯的安全性


【参考文献】：
期刊论文
[1]托莫西汀治疗小儿注意缺陷多动障碍合并焦虑的疗效研究[J]. 罗叶.  当代医学. 2018(15)
[2]托莫西汀治疗小儿注意缺陷多动障碍合并焦虑的疗效分析[J]. 谭从容,黄瑛,唐敏,向正可.  国际精神病学杂志. 2017(01)
[3]盐酸哌甲酯控释片与盐酸托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍对比研究[J]. 李瑾.  中国现代药物应用. 2016(24)
[4]盐酸托莫西汀与盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的对比研究[J]. 朱舒虹,李思涛,符平.  实用临床医药杂志. 2016(17)
[5]盐酸托莫西汀治疗儿童多动症合并短暂性抽动障碍的临床疗效及安全性评价[J]. 方拴锋,朱晓华,叶蓓,陈静,和慧丽.  中国临床药理学杂志. 2016(08)
[6]哌甲酯控释片致视物模糊、头颈歪斜1例[J]. 原海燕,刘艺平.  中南药学. 2013(11)
[7]托莫西汀与哌甲酯治疗注意缺陷多动障碍患儿的疗效和安全性比较[J]. 吴晓萍,黄云倩.  儿科药学杂志. 2012(06)
[8]托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍对心血管系统的影响[J]. 徐通,周翊,陈前波,国献素,颜庭文.  临床儿科杂志. 2010(09)
[9]盐酸托莫西汀口服致口周皮炎1例[J]. 吴紫娟.  中国医院药学杂志. 2009(14)
[10]托莫西汀和哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效和安全性比较[J]. 徐通,周翊,魏宏伟,马丽,国献素,颜庭文.  中国实用儿科杂志. 2008(07)



本文编号：3326540