b型流感嗜血杆菌结合疫苗上市后安全性研究

发布时间：2018-05-03 11:01

  本文选题：b型流感嗜血杆菌结合疫苗 + 上市后安全性　； 参考：《中国疫苗和免疫》2017年01期

【摘要】：目的评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗上市后的安全性。方法选择2-59月龄儿童接种Hib结合疫苗,收集首剂疫苗免疫后0-30天的不良反应/事件,分析不良反应/事件发生率。结果在13 000名受试者中,征集到合格受试者11 730名,其中1 090名受试者发生不良反应/事件,共发生不良反应/事件1 274项,总不良反应/事件发生率为9.29%,不良反应/事件多为轻微和一过性的,3级及以上不良反应/事件发生率为0.09%。结论本试验的Hib结合疫苗安全性良好。
[Abstract]:Objective to evaluate the safety of Haemophilus influenzae type bhib combined with Haemophilus influenzae B vaccine. Methods Children aged 2 to 59 months were inoculated with Hib conjugated vaccine. The adverse reactions / events of 0-30 days after immunization were collected and the incidence of adverse reactions / events were analyzed. Results out of 13 000 subjects, 11 730 qualified subjects were recruited, including 1 090 subjects who had adverse reactions / events, a total of 1 274 adverse reactions / events. The overall incidence of adverse reactions / events was 9.29, and the incidence of adverse reactions / events was 0.09% in grade 3 or above, most of which were mild and transient. Conclusion the Hib conjugated vaccine is safe in this study.
【作者单位】： 沅江市疾病预防控制中心;北京智飞绿竹生物制药有限公司;
【分类号】：R186

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本文编号：1838234