益气温阳通络泄浊方治疗慢性肾脏病2-3期临床疗效及安全性分析

发布时间：2020-06-22 04:28

【摘要】：目的:本课题旨在观察益气温阳通络泄浊方治疗慢性肾脏病(CKD)2-3期患者的临床疗效及安全性,以期为其临床应用提供确切的依据。方法:将符合入组标准的70例CKD2-3期患者随机分为治疗组和对照组各35例。对照组予以常规治疗;治疗组在常规治疗基础上加服中药汤剂—益气温阳通络泄浊方。总疗程6个月,观察两组患者治疗3、6个月时的实验室指标(血脂、24h-UTP、血浆蛋白、肾功能)、疗效评价指标(中医证候疗效评价、综合疗效评价,均参考《中药新药临床研究指导原则》)及安全性分析指标(不良反应发生率、理化检查指标明显异常及重度不良事件发生率,均参考《中药新药临床研究指导原则》与王海燕主编第3版《肾脏病学》)的变化。记录数据并汇总后在SPSS 21.0辅助下根据不同情况应用t检验、秩和检验或卡方检验进行统计分析。结果:治疗组脱落5例,对照组脱落3例,有效观察病例62例。1.实验室指标(1)血脂治疗3个月,治疗前后相比,治疗组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低(P0.01);对照组血清TC、血清TG显著降低(P0.01),血清LDL-C降低(P0.05)。两组间无统计学差异(P0.05)。治疗6个月,治疗前后相比,两组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低(P0.01)。与对照组相比,治疗组血清TC显著降低(P0.01),血清LDL-C降低(P0.05),血清TG无统计学差异(P0.05)。治疗6个月与治疗3个月比较,治疗组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低(P0.01);对照组血清TC、血清TG显著降低(P0.01),血清LDL-C降低(P0.05)。(2)24h-UTP治疗3个月,治疗前后相比,两组24h-UTP显著降低(P0.01),两组间无统计学差异(P0.05)。治疗6个月,治疗前后相比,两组24h-UTP显著降低(P0.01),两组间无统计学差异(P0.05)。治疗6个月与治疗3个月比较,两组24h-UTP显著降低(P0.01)。(3)血浆蛋白治疗3个月,治疗前后相比,治疗组血清TP、血清ALB显著升高(P0.01);对照组血清TP显著升高(P0.01),血清ALB无统计学差异(P0.05)。两组间无统计学差异(P0.05)。治疗6个月,治疗前后相比,两组血清TP、血清ALB显著升高(P0.01)。与对照组相比,治疗组血清TP无统计学差异(P0.05),血清ALB显著升高(P0.01)。治疗6个月与治疗3个月比较,两组血清TP、血清ALB显著升高(P0.01)。(4)肾功能治疗3个月,治疗前后相比,治疗组血BUN、血UA显著降低(P0.01),CREA无统计学差异(P0.05);对照组CREA显著升高(P0.01),血BUN、血UA显著降低(P0.01)。与对照组相比,治疗组CREA、血UA显著降低(P0.01),血BUN无统计学差异(P0.05)。治疗6个月,治疗前后相比,治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低(P0.01)。对照组血BUN、血UA显著降低(P0.01),CREA无统计学差异(P0.05)。与对照组相比,治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低(P0.01)。治疗6个月与治疗3个月比较,治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低(P0.01);对照组血BUN显著降低(P0.01),CREA降低(P0.05),血UA无统计学差异(P0.05)。2.疗效评价(1)中医证候疗效评价:治疗3个月,治疗组与对照组有效率分别为83.3%和68.8%,两组间无统计学差异(P0.05);治疗6个月,治疗组与对照组有效率分别为90.0%和81.3%,两组间无统计学差异(P0.05)。(2)综合疗效评价:治疗3个月,治疗组与对照组有效率分别为63.3%和40.6%,两组间无统计学差异(P0.05);治疗6个月,治疗组与对照组有效率分别为76.7%和46.9%,治疗组综合疗效优于对照组(P0.05)。3.安全性分析(1)不良反应发生率:治疗组和对照组分别为3.3%和6.3%;(2)未见生命体征明显异常改变及理化检查指标明显异常;(3)未见重度不良事件发生。结论:1.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗可调节CKD2-3期患者脂质代谢,降低尿蛋白,升高血浆蛋白,保护肾功能,延缓肾脏功能恶化;2.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗可有效改善CKD2-3期患者中医证候和提升综合疗效;3.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗在治疗CKD2-3期患者中综合疗效优于常规治疗,且随疗程延长愈加显著;4.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗在治疗CKD2-3期患者中具有良好的安全性。
【学位授予单位】：河北中医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R692
【图文】：

图 1 治疗前后各组血脂比较Fig.1 The comparisons of lipid profile of each group before and aftertreatmentNote: Same as the note of Table 5.

图 1 治疗前后各组血脂比较Fig.1 The comparisons of lipid profile of each group before and aftetreatmentNote: Same as the note of Table 5.

【参考文献】

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本文编号：2725192