膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒与尿脱落细胞学检查对膀胱癌诊断价值的比较

发布时间：2020-07-28 16:03

【摘要】：目的通过膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)与尿脱落细胞学检查对膀胱癌诊断价值的比较,分析两种方法对于膀胱癌诊断的不同特点,找到其中影响检测的因素,试图寻找一种较为简便、廉价、高效的手段,用来诊断膀胱癌以及监测膀胱癌的复发。方法本研究选取121例怀疑膀胱肿瘤的患者进行分析。所有患者均于手术前留取尿液进行膀胱肿瘤抗原检测和三次尿脱落细胞学检测。膀胱肿瘤抗原检测采用北京普恩光德生物科技开发有限公司开发的膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒;尿脱落细胞学检测采用HE染色、病理科医师阅片,由患者持续收集三天尿液送检,若其中一次发现膀胱肿瘤细胞,则判定为阳性。所有患者经过手术后确定病理结果,未能手术或通过其他方式取得病理结果的患者剔除出组。结果分析方面,首先通过术后病理结果的确认,运用ROC曲线分析选定膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)的cut-off值,所测值小于此值判定为阴性,大于等于此值则判定为阳性。再统计两种检测方法的敏感性、特异性,计算两种检测方法的ROC曲线,将两种检测方法进行比较,判断他们的诊断价值。根据术后病理结果,将患者膀胱肿瘤进行分期和分级,从而计算不同分期、分级下两种检测方法的敏感性、特异性,分析两种检测方法对不同分期、分级膀胱肿瘤的诊断价值。结果本研究排除30名未取得病理的患者,最终共入组91例患者的尿液样本。膀胱肿瘤组(试验组)患者共34例,其中患者病理为高级别尿路上皮肿瘤者占23例,低级别尿路上皮肿瘤者占11例;按膀胱肿瘤分期,T1期者占10例,T2者占22例,T3以上者占2例。非膀胱肿瘤组(对照组)共57例。通过SPSS统计软件我们选定84 ng/ml作为正常参考值,以此标准,膀胱肿瘤组患者中26例判定为阳性,8例判定为阴性;非膀胱肿瘤组中23例判定为阳性,34例判定为阴性。膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒检测对膀胱癌的敏感性为76.5%,特异性为59.6%。通过SPSS软件,得出膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒诊断膀胱癌的ROC曲线,其ROC曲线下面积AUC为0.681。尿脱落细胞学检测对膀胱癌的敏感性为61.8%,特异性为91.2%。将尿脱落细胞学检测的3次结果单独计算,尿脱落细胞学检测对膀胱癌的敏感性为22.5%,特异性为91.8%。通过SPSS软件,得出膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒诊断膀胱癌的ROC曲线,其ROC曲线下面积AUC为0.765。本研究最终按病理分期将样本分为T1组和T2-T4组,按病理分级将标本分为低级别组和高级别组。T1组共有10例,膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒敏感性为40%;尿脱落细胞学检测敏感性为10%。T2-T4组共有24例,膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒敏感性为91.7%;尿脱落细胞学检测敏感性为83.3%。低级别组共有11例,膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒敏感性为45.5%;尿脱落细胞学检测敏感性为18.2%。高级别组共有23例,膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒敏感性为91.3%;尿脱落细胞学检测敏感性为82.6%。结论1、膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒与尿脱落细胞学检测对膀胱肿瘤诊断价值相差不大,两者均可作为膀胱镜检查的辅助手段;2、膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒对于膀胱肿瘤有一定的诊断能力,与尿脱落细胞学相比,敏感性高,特异性不如尿脱落细胞学监测;3、膀胱肿瘤相关抗原与尿脱落细胞学检测在诊断高级别、高分期的肿瘤均比低分期、低级别的肿瘤更加有优势。4、膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒测定结果受肉眼血尿影响较大。
【学位授予单位】：天津医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R737.14
【图文】：

示意图,试剂盒,定量测定,基本原理

图 1 膀胱肿瘤相关抗原定量测定试剂盒基本原理示意图1.2.1.2 试剂盒主要组成部分本套试剂盒由 BTAA 包被板（C）、BTAA 样品稀释液、BTAA 酶工作液（C）、BTAA 标准品（C）、BTAA 质控品（C）、20 倍浓缩洗涤液、化学发光液 A、化学发光液 B、及其它组分制成。试剂盒的主要组成部分列表及实物图片见表 1、图 2。

外包装,试剂盒,实物,组件

图 2 试剂盒外包装及包含组件实物图1.2.1.3 试剂盒储存条件该试剂盒含生物制剂，需在 2℃～8℃环境下保存，有效期为 6 个月。开封后，如有剩余板条，须立即放入自封袋中，同时放入干燥剂密封，与试剂盒其他组分置 2℃～8℃下储存，须 1 个月内用完。1.2.1.4 尿液留取要求所有入组患者留取术前晨尿，晨尿指排出清晨第一次尿液一段时间后，再排出的第二次尿液，留取至少 50 毫升。尽量留取无肉眼血尿或者血尿程度相对较轻的尿液样本，最大程度减少血尿对检测的影响。如若在 24 小时内可以检测，将其置于 2℃～8℃环境中保存即可，如若不能满足 24 小时检测，则将其置于-20℃以下的环境中保存，等待检测时将其融化，但应该避免重复的冷冻融化。1.2.1.5 检测步骤首先检测前准备工作，将试剂盒与待检测的尿液从所储存的环境中取出，

【参考文献】